口腔颌面锥形束计算机体层摄影系统竞争性谈判更正公告
日期:2024-09-01
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一、项目基本情况1、原公告的采购项目编号:E****************12、原公告的采购项目名称:口腔颌面锥形束计算机体层摄影系统3、首次公告日期:******** 4、本项目(是/否)专门面向中小微企业:否 二、更正信息1、更正事项:√采购公告 □采购文件 □采购结果2、更正内容:将采购公告中“二、申请人的资格要求之6、本项目的特定资格要求:(1)投标人从事医疗器械生产和经营活动,应当遵守《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》及其相关的法律法规,并具备相应的行政许可证明材料。 投标人为生产企业的,从事第一类医疗器械生产的,应取得《第一类医疗器械生产备案凭证》;从事第二类、第三类医疗器械生产的,应取得《医疗器械生产许可证》;国家另有规定的从其规定。 投标人为产品代理商或经销商的,从事第二类医疗器械经营的,应取得《第二 ”更正为“6、本项目的特定资格要求:(1)投标人从事医疗器械生产和经营活动,应当遵守《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》及其相关的法律法规,并具备相应的行政许可证明材料。 投标人为生产企业的,从事第一类医疗器械生产的,应取得《第一类医疗器械生产备案凭证》;从事第二类、第三类医疗器械生产的,应取得《医疗器械生产许可证》;国家另有规定的从其规定。 投标人为产品代理商或经销商的,从事第二类医疗器械经营的,应取得《第二类医疗器械经营备案凭证》;从事第三类医疗器械经营的,应取得《医疗器械经营许可证》;国家另有规定的从其规定。 (2)投标产品属于《医疗器械监督管理条例》适用范围的,第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》,第二类、第三类医疗器械产品须提供《医疗器械注册证》,国家另有规定的从其规定。”3、更正日期:********
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