一、项目基本情况项目编号：JSTCC********项目名称：2023年度便携式CD4仪即时检测试剂采购预算金额：人民币********万元（含税）最高限价：人民币********万元（含税）采购需求：20便携式CD4仪即时检测试剂采购，具体技术参数要求详见招标文件；合同履行期限：合同签订后一年内本项目是否接受联合体投标：不接受本项目是否接受进口产品：接受二、申请人资格要求1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，提供以下证明材料：（1）投标人必须是遵守中华人民共和国的相关法律、法规，具有承担民事责任能力的独立法人或其他组织；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，投标文件中必须提供财务报表、完税证明及社保缴纳文件的有效复印件；需提供企业2023年度财务审计报告或企业近六个月中任一月份的财务状况报告复印件（至少包括资产负债表和利润表，加盖投标人公章）（法人或者其他组织成立未满三个月的可以不提供）或其基本开户银行出具的资信证明（距开标3个月内开具）、提供企业近六个月中任一月份依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料；（3）投标人必须具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料（提供承诺或有效证明材料）；（4）投标人参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法或不良记录承诺（需提供承诺书，格式自拟，加盖公章）；（5）投标人未被“****网站列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单内(提****网站截图，加盖公章)；（6）本项目不接受联合体投标，未经招标人同意不得转包、分包（需提供承诺书，格式自拟，加盖公章，但必须包含此条内容）。2、本项目的特定资格要求：（1）投标产品必须具有国家药****局颁发的医疗器械（体外诊断试剂）注册证书；（2）若投标人是检测试剂经营企业的，除提供检测试剂的《医疗器械注册证》外，还必须具备《医疗器械经营许可证》；同时需提供检测试剂的合法有效来源证明材料，包括但不限于授权书、销售协议、代理协议等；（3）在中华人民共和国境外生产的产品必须提供有效期内的《进口注册证》。3、拒绝下述投标人参加本次招标活动：（1）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。（2）除单一来源项目外，凡为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商不得再参加本项目的采购活动。注：投标人必须在投标文件中对以上资格要求逐条响应并提供有效证明材料及相关承诺书，否则将导致投标无效。

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