一、项目信息XX联影两台CT维保项目拟采购的货物或服务的说明：对2台联影CT（uCT X和uCT X）进行维保。拟采购的货物或服务的预算金额********/三年采用单一来源采购方式的原因及说明：1.备件技术标准：只有X才能保证备件规格的统一，符合原厂标准，能够满足国家质控要求。由X开展uCT X和uCT X设备的维保工作，可以保障医疗工作的正常开展，尽可能减少故障风险。********年X月起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换X备件，很多备件是X机的重要结构及组成，与X机一同注册，如使用非原厂配件，则X机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，X机需要重新注册。如使用非原厂配件，X不负责重新注册。******** X和uCT X设备的图像、X线能量、空间X辨率、密度X辨率、X辨率、对比度和噪声等因素，任何一个X配件都可能影响上述指标，从而影响图像质量、检查效果。原厂维保能保证上述所有指标，及时解决问题，保证设备的高效运行，从而保障患者安全。******** X和uCT X设备精度要求高，对设备的操作性及安全性有很严格的要求，对X备件的安全性、正规性、产品质量、维修人员的技术以及维修工具有着特别高的要求。人员专业性、维护保养、X备件更换等均可能影响指标，原厂维保在人员配备、技术专业性及维修保养工具、X配件货源等方面均能可靠保障。X联影两台CT维保项目实行单一来源X采购法》第三十一条第一款之规定，拟采用单一来源采购方式与X进行单一来源谈判采购。二、拟定供应商信息名称：X地址：XX

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