常州市第一人民医院联影两台CT维保联影两台CT维保单一来源采购公示
日期:2024-08-28
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一、项目信息采购人###市第一人民医院项目名称:联影两台CT维保拟采购的货物或服务的说明:对2台联影CT(uCT 710和uCT 780)进行维保,维保年限3年拟采购的货物或服务的预算金额:人民币********万元采用单一来源采购方式的原因及相关说明:1.备件技术标准:只有上海联影医疗科****公司才能保证备件规格的统一,符合原厂标准,能够满足国家质控要求。由上海联影医疗科****公司开展uCT 710和uCT 780设备的维保工作,可以保障医疗工作的正常开展,尽可能减少故障风险。********年10月
起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中,难免需要更换零备件,很多备件是整机的重要结构及组成,与整机一同注册,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,按此法规要求,整机需要重新注册。如使用非原厂配件,上海联影医疗科****公司不负责重新注册。******** 710和uCT 780设备的图像、X线能量、空间分辨率、密度分辨率、
分辨率、对比度和噪声等因素,任何一个零配件都可能影响上述指标,从而影响图像质量、检查效果。原厂维保能保证上述所有指标,及时解决问题,保证设备的高效运行,从而保障患者安全。******** 710和uCT 780设备精度要求高,对设备的操作性及安全性有很严格的要求,对零备件的安全性、正规性、产品质量、维修人员的技术以及维修工具有着特别高的要求。人员专业性、维护保养、零备件更换等均可能影响指标,原厂维保在人员配备、技术专业性及维修保养工具、零配件货源等方面均能可靠保障。综上所述###市第一人民医院联影两台CT维保项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款之规定,拟采用单一来源采购方式与上海联影医疗科****公司进行单一来源谈判采购。二、拟定供应商信息名称:上海联影医疗科****公司地址###市嘉###路2258号统一社会信用代码:9****************F
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