一、采购项目基本情况采购人：北京万荣亿****公司采购项目编号：JKCGXY2********采购项目名称：西安航天医院-连续性血液净化设备采购内容或范围：采购连续性血液净化设备1台是否采用费率寻源：否二、供应商资格要求1. 资格审查:1. 在中国境内注册，具有独立法人资格，注册资本≥人民币200万元，请提供营业执照扫描件；2. 依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》等，并在有效期内，具体要求如下：a)如投标人为生产企业，需提供《医疗器械生产许可证》及《生产企业产品登记表》（如有）、《第一类医疗器械生产备案凭证》（一类医疗器械）、《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》（一类医疗器械）、《医疗器械产品注册证》（二类、三类医疗器械）、《辐射安全许可证》正/副本（放射性同位素与射线装置），并根据本次拟采购设备器械类型提供《医疗器械经营许可证》（如有）（三类医疗器械）/《第二类医疗器械经营备案凭证》（如有）（二类医疗器械）； b)如投标人为医疗器械代理经销商，则需提供a）中生产企业的全部资质、并根据本次拟采购设备器械类型提供《医疗器械经营许可证》（三类医疗器械）/《第二类医疗器械经营备案凭证》（二类医疗器械）、《辐射安全许可证》正/副本（放射性同位素与射线装置）；3. 投标产品资质文件，请提供产品注册证及附页扫描件；4. 请提供生产企业资质（如投标人为授权代理）；5. 投标人若为医疗器械代理经销商须取得投标设备生产厂家的代理销售授权，请提供逐级授权的扫描件；6. 信誉状况：投标人应附 “****网站上下载的《信用信息报告》；7. 请提供一般纳税人资格信息证明文件；8. 请提供近3个月缴纳企业所得税证明资料，格式以相应政府部门提供为准；如近三个月无纳税，请出示无欠税证明；9. 请提供近3个月缴纳社保证明材料，格式以相应政府部门提供为准；10. 其它文件和资料。

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