一、项目信息（一）项目编号：JDKQDY-********（二）项目名称：史赛克动力系统配套直角螺丝刀（三）采购方式：单一来源（四）采用单一来源的原因说明：该器械包为我院现有史赛克动力系统设备的额外组件，因设备本身无法兼容其他品牌器械，故采取医院单一来源方式采购。（五）采购需求：1.采购内容及预算：2.售后服务要求：免费培训，定期维护保养。二、供应商资格要求1.供应商须具有独立承担民事责任的能力，具备有效的营业执照（具有与本项目相关的营业范围），并在人员、设备、运输能力、资金等方面具有相应的承担能力；2.本项目特定的资格要求：供应商应具备与本项目相关的企业资质，且具有相应的专业技术人员、职业技能技术人员,并符合国家现行行业规范标准及当地行业主管部门要求。********供应商（生产商）需具备在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案凭证》（如有），如供应商所报名产品不是供应商自己制造的，须提供制造商出具的针对所报名产品的有效授权书（如供应商为代理商，需要提供逐级授权）；********供应商（生产商）所报名产品及其所附属配置应具有国家食品药品****局颁发和认可的有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》或《医疗器械备案凭证》（如有）；******** 如供应商（生产商）报名产品不属于医疗器械或医疗耗材，需提供由国家食品药品****局发布的不作为医疗器械管理的产品界定通知或自行出具声明盖章，声明不属于医疗器械或仅用于科研。3.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参与同一采购意向公告；4.拒绝列入政府取消投标资格记录期间的企业或个人报名、不接受被“****网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、被“中****网 ****网站（********）列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的）的供应商报名；5.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；6.不接受联合体报名

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