一、项目基本情况项目编号：N5********0106项目名称###县妇幼保健计划生育服务中心全自动生化分析仪采购项目采购方式：公开招标预算金额：380,********元采购需求：详见采购需求附件合同履行期限：采购包1：自签订合同后3内完成供货、安装、调试等全部工作。本项目是否接受联合体投标：采购包1：不接受联合体投标二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求：采购包1：无3.本项目的特定资格要求：采购包1：(1)若投标产品为医疗器械，须符合《医疗器械注册与备案管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等政策规定：（1）投标产品为一类医疗器械：需提供投标产品有效的一类医疗器械备案凭证及信息表（提供材料复印件加盖投标人公章）；（2）投标产品为二类、三类医疗器械：需提供投标产品完整有效的医疗器械注册证（提供材料复印件加盖投标人公章）；（3）投标人为医疗器械注册人、备案人且经营其注册、备案的医疗器械的：需满足《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件（提供承诺函加盖投标人公章）或提供相关生产许可证等证明材料复印件加盖投标人公章；（4）投标人为非医疗器械注册人、备案人经营该医疗器械的：投标产品为三类医疗器械，投标人提供医疗器械经营许可复印件加盖投标人公章；投标产品为二类医疗器械，投标人提供经营备案凭证复印件加盖投标人公章（经营“对产品安全性、有效性不受流通过程影响的”第二类医疗器械的投标人无需提供经营许可或备案凭证，但需提供免于经营备案的证明材料复印件加盖投标人公章）；(2)投标人单位及其现任法定代表人/单位负责人在参加本政府采购项目前三年内不得具有行贿犯罪记录（提供声明函加盖投标人公章）。

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