一、项目基本情况 项目编号：Jp******** 项目名称###市中心医院医疗设备采购 包组编号：001 预算金额（元）：1,125,******** 最高限价（元）：1,125,000 采购需求：查看 下肢步行辅助训练设备技术要求（数量：1台） 1.下肢步行辅助训练设备用于踝关节功能运动障碍患者开展主动步行功能康复训练。 2.设备组成包括但不限于驱动（动力）装置、腿部支架、织物、锂电池、电池充电器、操作软件app、及软件相对应，可便携移动的操作平台等。整机便携式设计，可以与织物组合，方便患者背负及携带，背部织物可拆卸，可水洗。 3.背部织物的设计以人体正常解剖结构为基础，依据人体工程学设计，具有肩部、背部、腰部、胸部绑带，穿戴舒适，行走过程中无压力感。 4.操作及软件可云端下载、更新、用于调整训练参数、参数收集汇总和报告，及患者信息编辑，可实现数据的自动上传，可用于更新软件控制程序、固件控制算法等。 5.碳纤维腿部支架内置IMU传感器、力量传感器或位置传感器等≥3种传感器，能够实时采集患者步态数据，记录、实时反馈每一步的步态数据，满足实时的个性化调整和引导训练，同时也可用于步态分析。 6.支架需要具备≥3种颜色信号指示灯，以满足设备状态正常或异常提示。 7.系统动力采用可更换的锂电池设计，单电池容量≥3500mAh，可连续使用≥4小时，可辅助多名患者进行持续性训练。 8.踝关节背屈辅助由高性能弹簧辅助，即解决了行走动力学辅助的需求，同时解决了足下垂等常见异常症状。 9.需具备≥1种远程急停功能，需具备参数校准功能，满足个性化的安全需求，以保障患者安全使用。 10.设备整机净重≤4kg，整机可在≤1分钟内完成穿戴，即可进行步态训练与评估，外形轻巧，行走过程无负担，实现自然行走状态。 11.踝关节最大趾屈角度为≥35°允差≤±********°，最大背屈角度为≥25°，允差≤±********°；既保证患者训练过程中的安全，又可以激发患者最大活动角度。 12.设备穿戴轻巧行走轻便，最快行走速度≥100步/分钟，满足不同主动步行速度训练需求，重塑自然行走步态。 ★13.至少须包含有10米步行试验、6分钟步行测试功能，可用于临床步态分析使用，测试结果可生成报告，数据可导出。 ★14.软件系统可分析和显示的步态分析数据包括但不限于：单（双）脚支撑相/摆动相（百分比）、踝关节活动角度（趾屈、背屈）、步幅、步频、步速、步行、步行距离、脚面角度、小腿角度、助力大小等，显示方式包括线形图、柱状图、动画等。 15.辅助力可根据使用者的不同训练需求调节辅助力大小，调节精度≤10N，须具备左、右侧辅助力的差异化调节能力，左、右侧下肢可分别单独调节辅助。 16.可自动生成报告，通过多种形式呈现，满足临床、科研等不同需求，包括：多次数据对比（柱状图）、分析结果（数据表）、行走中数据变化（折线图）。 17.系统操作平台安装，操作步骤简单，使用场景场地无限制，方便携带。 医用控温仪技术要求（数量：1台） 1.电源: 220V±10%，50Hz；总功率:≤550VA。 2.显示方式：液晶屏显示，LED背光。 3.制冷方式：医用压缩机制冷，二次水循环物理降温，可长持续使用。 ★4.控温范围：-2℃～40℃任意可调，降温速度：每分钟大于1℃。 ###路输出双温控制，可二毯二帽同时使用。 6.体温设定范围：31℃～41℃。 7.报警功能：超温故障报警，缺水故障报警，达到水位极限停止工作。 8.体温检测方式为腋温，肛温双重检测，可任意选择。 ★9.双系统控制，手动和自动两种操作模式，可通过检测毯温帽温控制机器运行，也可通过检测人体体温控制机器工作。双模式控温--具有毯帽控温模式，体温控温模式。体温探头出现故障，不影响毯帽控温模式工作。提高设备的使用率和便捷性。 10.毯帽材质：TPU（热塑性聚氨酯）材料，并配有同规格的帽罩和毯罩，易拆洗 ，更换方便。 11.具有计算机软件著作权登记证书。 12.通过电磁兼容检测。   肌电图与诱发电位仪系统技术要求（数量:1套） 1.主机：CPU ：≥********、内存：≥8GB、硬盘：≥1T，配备液晶显示器，打印机，台车。 2.放大器及控制器要求： ********通道数：2通道。 ********共模抑制比：≥110dB。        ********采样频率：100KHz。       ********噪声：＜********μνVrms。 ********低通滤波：********～3KHz。   ********高通滤波：10～20KHz。 ★********电刺激强度：0～200mA。             ★********电剌激脉宽：********～1ms。 3.肌电诱发电位检查软件要求： ********肌电图EMG： ********针肌电图:自发电位、触发电位、长轨迹测试等多种模式同屏显示,可以回放600秒肌电记录且回放时所有参数可调。 ********表面肌电图测量。 ********定量肌电图EMG2: MUAP分析、干扰相图形分析、FFT功率谱分析。 ********神经传导速度： ********运动神经传导速度（MCS）、感觉神经传导速度（SCS）、 F波、H反射、重复剌激和瞬目反射。 ********诱发电位（EP）： ********听觉诱发电位：听觉脑干反应、中潜伏期反应、长潜伏期反应 、缓慢颅顶反应、耳蜗电图、40Hz相关电位等。 ********体感诱发电位：体感诱发电位、短潜伏期体感诱发电位、心电图触发短潜伏期体感诱发电位 、脊髓诱发电位等。 ********视觉诱发电位：翻转模式诱发电位、 眼罩诱发电位、外接剌激器视觉诱发电位、 ****网膜电位图、 眼球电位图等。 ★4.示教软件: 内置项目测量指南，详尽介绍各项目的测量方法、电极安放、刺激部位、标准波形、测量条件等，可在各项目测量过程中随时调出查看。 ★5.正常值对照图：测量结果可在使用者自编的正常值棒图上标示出来，一瞥即知数据是否在正常值范围内，当超出正常值范围时，标志的颜色将改变。   脑电图仪技术要求（数量：1台） 1.功能概述：具有常规脑电图，长程视频脑电监测，脑电地形图等功能。 ★2.放大器单台通道数：≥32导，模块化组合，可并联升级最高至128导高频脑电图。 3.电压测量：≤±10%。 4.间隔: ≤±5%。 ★5.幅频特性（带宽）：********～3000Hz，偏差不超过+5%～-30%。 6.视频通###路视频，最高###路###路音频。 ★7.噪声电平：≤********μVp-p。 8.共模抑制比：≥110dB。 9.耐极化电压：加±300mV的直流极化电压，偏差≤±5%。 ★10.采样率：256Hz至2048Hz可选，单通道最高可升级至********Hz。 11.采样方式：所有电极同步采样（硬件同步）。 12.输入范围: ±300mV。 13.输入阻抗：≥1000兆欧。 14.阻抗测试:软件界面指示。 15.导连切换:可自由编排任意导联，心电、肌电可以随意增加。 16.校准方式：方波 正弦波。 17.绝缘方式：双重绝缘。 18.隔离：≥4000V。 19.显示增益包含：5、10、20、50、70、100、150、200、300、400、500、800、1000、1500、2000、4000、5000、********、********。 20.显示速度包含：1、2、5、10、15、20、30、40、50、60、120、240、360、480、640、1280mm/s。 21.高通滤波控制包含：0、********、********、********、********、********、1、2、3、8、10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、110、120、150、250、300。 22.低通滤波控制包含：0、********、1、20、25、30、35、40、45、50、60、70、80、90、100、120、150、200、250、300、400、500、1000、2000、4000。 23.闪光刺激器：闪光频率强度可自由设置 24.配备16导脑电模块及一套笔记本电脑。 25.软件功能： ********病例管理：可建立、保存、删除、修改、查询病例信息。并可对病例信息进行分类。 ********软件设置：可预先设置传感器名称，放大器的各通道属性，可新建导联，并可设置导联通道属性，可新建各种标记，并设置标记的属性，可对各种标记进行分类。 ********信号采集：启动信号采集应用程序,软件通过****网络接口，采集从放大器获取的脑电信号，并可存储到计算机硬盘，在采集过程中，可对特征波形实时标记。 ********数据回放：可打开对应病例文件，对当前打开的脑电波形进行标记，可改变脑电图的回放参数，如滤波，导联，走纸速度等，并提供多种脑电幅度和频率的测量手段。 ********功率谱和地形图：通过数据选段，可计算生成各个通道的功率谱图。同时可生成脑电地形图形，地形图的频段和名称可自由定义。 ********报告处理：可自行定义编辑报告格式，能自动生成和保存各种报告。 ********可存储、阅读摄像头记录的图像。   动态脑电记录盒技术要求（数量：2台） 1.国产品牌，可与原科室系统兼容使用。 2.脑电记录盒支持常规、动态、视频功能。 3.导联：≥16导。 4.体积：≤90×70×28mm³。 5.重量：不含电池，≤100克。 ★6.阻抗：≥ 100 MΩ。 7.数据采样存储频率：100 Hz、200 Hz、400 Hz 、1000Hz。 ********/D转换：≥24Bits。 9.共模抑制比：≥100dB。 10.记录：≥24小时。 11.低频滤波:********～10HZ，在此范围内，可随意设定。 12.高频滤波:15～70HZ，在此范围内，可随意设定。 13.存储介质: 电子硬盘。 14.动态数据回放方式: USB接口。 15.常规脑电传输方式：无线蓝牙。 16.灵敏度：1、2、********、5、********、10、15、20、25、30、50、100、200、500 µV/mm。 17.高频率波：15、30、35、40、50、60、70、100、200Hz，用户可自定义。 18.低频率波：********、********、********、********、1、********、2、3、5 Hz，用户可自定义。 19****网；不需要地线；抗干扰能力强。 20.软件要求： ********中文软件，不需要加密狗，可在任何一台电脑上分析使用。 ********数字化采集,采集到的EEG信号为原始、真实的波形，不经过滤波准确不失真，********～80Hz宽频带脑电信号重建。 ********导联方式，包括单极、双极、参考和自由导联模式。 ********常规、动态脑电图可以随意剪辑、取舍、编辑整理，采集过程可作事件标记，便于搜索。 ********自动生成报告或修改，提供个性统计表格，病例科学管理，方便存储、查询、统计分析，可存于光盘或USB可移动硬盘。 ********导脑电图兼具有8导脑电图功能，波形回放分析中可任选1-8导联波形自由放大。 ********实时监测（病人监护前可动态观察脑电波形：a、判断头部处理是否干净；b、判断导联是否好坏）。 ********诊断数据库功能：方便医生根据每个病人的不同情况出具报告。 ★********具备周期算法功能（小波变换）：准确的计算波形的频率、振幅，能单个波形进行小波测量。 ★********功率谱功能，能把脑电图转换成相应的功率谱图和条形图以及相应的数字视图。 ********脑电地形图功能，包含顶视图和左、右侧视图。   空气压力循环治疗仪技术要求（数量：1台） 1.适应症：适用于脑血管意外、脑外伤、脑手术后、脊髓病变等引起的肢体功能障碍和外周非栓塞性脉管炎的辅助治疗，预防静脉血栓的形成，减轻肢体水肿。 2.操作及配置：≥5寸彩色液晶触摸屏操作，除电源开关外无实体按键。 3.通###路物理通道。 4.充放气方式：可双通道同时、交替、按顺序充放气。 5.气囊腔道数：单腔道、三腔道、四腔道、八腔腔道。 6.气囊类型：支持手部气囊、臂部气囊、腿部气囊、足部气囊、小腿气囊、背部气囊 ★7.血液回盈侦测功能：由机器自动调节，无需手动调节。 8.屏保、息屏功能：支持屏幕保护、息屏功能。 9.屏幕显示：主界面可显示实时治疗压力。 10.压力范围：0～200mmHg。 11.压力调节方式：每腔任意压力值调节压力，且每腔之间压力差值可任意调节，调节步进≤3mmHg。 12.零压跳过功能：具有零压跳过功能。 13.治疗方案：＞20种，含专业防栓梯度压力（DVT治疗）方案。 14.治疗模式：循环和梯度治疗、手康复模式。 15.治疗：治疗1～999分钟可调，支持不间断治疗方案。 ★16.内置电池功能：具备内置电池，交直流两用，手术室、室外、特殊环境等移动使用性能提升，待机＞48小时。 ★17.无线扩展功能：支持通过升级连接空气波中央工作站使用。 18.故障自诊断及报警功能：具有故障自诊断及超压、欠压报警功能，有语音和屏幕双重报警提示。 　 　 　 　 合同履行期限：签订合同后30天内供货并验收合格（具体以双方签订合同为准） 需落实的政府采购政策内容：按照落实政策为促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚、对于节能产品、环境标志产品、对于列入《辽宁省创新产品和服务目录》内的产品、服务等相关政策标准执行。 本项目（是/否）接受联合体投标：否 二、供应商的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无 3.本项目的特定资格要求：（1）供应商须具有药监部门批准的医疗器械生产或经营（备案）证明文件；所投产品须具有药监部门批准的医疗器械产品注册证（或医疗器械备案凭证）证明文件。且均在有效期内。

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