1. 招标条件

1.1 项目名称：安徽医科大学第二附属医院无创动态呼吸监测仪及配套耗材采购

1.2 招标人：安徽医科大学第二附属医院

1.3 资金来源：自筹资金

2. 项目概况与招标范围

2.1 招标项目编号：GN2

2.2 标段（包别）划分：1个标包

2.3 项目地点：安徽省合肥市经济技术开发区芙蓉路678号

2.4 招标范围：无创动态呼吸监测仪1台，含配套耗材：一次性肺电极传感器300人份/年，具体详见招标文件要求。

2.5 最高投标限价:

注：合计最高限价及单项产品的最高限价，投标人投标报价均不得超出，否则作为无效响应处理。

3. 投标人资格要求

3.1投标人为生产企业的，应具有生产企业的医疗器械生产许可证（所投产品属于二类或三类时）或医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类时）；具有有效营业执照；

3.2投标人为代理商的，应具有医疗器械经营许可证或备案证明（所投产品属于三类时）或医疗器械经营备案凭证（所投产品属于二类时）；具有有效营业执照；

3.3 投标人为代理商的，应提供所投产品生产企业的医疗器械生产许可证(所投产品属于二类或三类时)或医疗器械生产备案凭证(所投产品属于一类时)；

3.4 投标产品须具有有效的医疗器械注册证（所投产品属于二类或三类时），或备案凭证（所投产品属于一类时）或备案登记表截图（所投产品属于一类时）；

3.5 投标人须对标包下的所有物品货物全部进行投标；针对所投产品，投标人为代理商时，需在投标文件中提供生产厂家针对投标产品或本项目出具的有效授权书（函）；

3.6 本项目仅限国产产品投标，不接受进口产品投标；

3.7 信用要求：在投标文件递交截止，投标人（不含其不具有独立法人资格的分支机构）存在下列有效情形之一的，其投标文件将被否决；

（1）投标人被人民法院列入失信被执行人（受惩黑名单）的；

（2）投标人被税务机关列入重大税收违法案件当事人名单（受惩黑名单）的；投标人的信用状况只依据下述查询平台（网址）发布的信息为准：“信用中国”网站、 “中国执行信息公开网”（http://shixin.court.gov.cn/）；

3.8 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的采购活动；

3.9 本次招标 不接受 联合体投标。

注：针对3.1-3.3条要求中有关医疗器械的相关证明资料，所投产品属于医疗器械的，应在投标文件对应提供相应证明。招标范围所称“进口产品”是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。

4. 招标文件的获取

4.1获取：2024 年 8 月 21 日至2024 年 8 月 28 日 17 时 00 分。

4.2获取方式：下载招标文件。

5. 投标文件的递交

5.1 投标文件递交的截止 (投标截止，下同)为2024 年 9 月 12 日 9 时 00 分。

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