一、项目基本情况
项目编号：[********]ZDZB********
项目名称###市第一医院综合验光仪、动力系统、高频电刀等医疗设备采购
采购方式：公开招标
预算金额：2,898,********元
采购包1(综合验光仪):
采购包预算金额：700,********元
采购包最高限价： 396,********元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
品目号
品目编码及品目名称
采购标的
数量（单位）
允许进口
简要需求或要求
品目预算(元)
中小企业划分标准所属行业
1-1
A********-医用光学仪器
综合验光仪
2(台)
是
采购综合验光仪2台
700,********
工业
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至本项目合同约定的事项履约完毕。
采购包2(动力系统):
采购包预算金额：500,********元
采购包最高限价： 497,********元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
品目号
品目编码及品目名称
采购标的
数量（单位）
允许进口
简要需求或要求
品目预算(元)
中小企业划分标准所属行业
2-1
A********-手术室设备及附件
动力系统
1(台)
是
采购动力系统1台
500,********
工业
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至本项目合同约定的事项履约完毕。
采购包3(高频电刀):
采购包预算金额：550,********元
采购包最高限价： 250,********元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
品目号
品目编码及品目名称
采购标的
数量（单位）
允许进口
简要需求或要求
品目预算(元)
中小企业划分标准所属行业
3-1
A********-手术室设备及附件
高频电刀
1(批)
否
采购高频电刀一批
550,********
工业
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至本项目合同约定的事项履约完毕。
采购包4(医用控温仪系统(医用控温仪)):
采购包预算金额：200,********元
采购包最高限价： 160,********元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
品目号
品目编码及品目名称
采购标的
数量（单位）
允许进口
简要需求或要求
品目预算(元)
中小企业划分标准所属行业
4-1
A********-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备
医用控温仪系统(医用控温仪)
1(台)
否
采购医用控温仪系统(医用控温仪)1台
200,********
工业
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至本项目合同约定的事项履约完毕。
采购包5(神经外科内镜及显微器械):
采购包预算金额：450,********元
采购包最高限价： 430,********元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
品目号
品目编码及品目名称
采购标的
数量（单位）
允许进口
简要需求或要求
品目预算(元)
中小企业划分标准所属行业
5-1
A********-手术器械
神经外科内镜及显微器械
1(批)
否
采购神经外科内镜及显微器械1批
450,********
工业
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至本项目合同约定的事项履约完毕。
采购包6(神经外科立体定向系统):
采购包预算金额：498,********元
采购包最高限价： 420,********元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
品目号
品目编码及品目名称
采购标的
数量（单位）
允许进口
简要需求或要求
品目预算(元)
中小企业划分标准所属行业
6-1
A********-手术器械
神经外科立体定向系统
1(批)
否
采购神经外科立体定向系统1批
498,********
工业
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至本项目合同约定的事项履约完毕。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
采购包3：
本合同包为货物类采购项目，对应的中小企业划分标准所属行业为工业，只接受中小微企业生产的产品参与投标：？①投标人须提供《中小企业声明函》，声明所投货物为中小微企业生产。投标人应认真对照《工业和信息化部****局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业300号）规定的划分标准，准确划分企业类型。②监狱企业视同小型、微型企业，供应商为监狱企业的，可不提供中小企业声明函，但须提供由省级以****局****局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。③残疾人福利性单位视同小型、微型企业，供应商为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。※投标人应按照招标文件第七章规定提供。
采购包4：
本合同包为货物类采购项目，对应的中小企业划分标准所属行业为工业，只接受中小微企业生产的产品参与投标：？①投标人须提供《中小企业声明函》，声明所投货物为中小微企业生产。投标人应认真对照《工业和信息化部****局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业300号）规定的划分标准，准确划分企业类型。②监狱企业视同小型、微型企业，供应商为监狱企业的，可不提供中小企业声明函，但须提供由省级以****局****局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。③残疾人福利性单位视同小型、微型企业，供应商为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。※投标人应按照招标文件第七章规定提供。
采购包5：
本合同包为货物类采购项目，对应的中小企业划分标准所属行业为工业，只接受中小微企业生产的产品参与投标：？①投标人须提供《中小企业声明函》，声明所投货物为中小微企业生产。投标人应认真对照《工业和信息化部****局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业300号）规定的划分标准，准确划分企业类型。②监狱企业视同小型、微型企业，供应商为监狱企业的，可不提供中小企业声明函，但须提供由省级以****局****局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。③残疾人福利性单位视同小型、微型企业，供应商为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。※投标人应按照招标文件第七章规定提供。
采购包6：
本合同包为货物类采购项目，对应的中小企业划分标准所属行业为工业，只接受中小微企业生产的产品参与投标：？①投标人须提供《中小企业声明函》，声明所投货物为中小微企业生产。投标人应认真对照《工业和信息化部****局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业300号）规定的划分标准，准确划分企业类型。②监狱企业视同小型、微型企业，供应商为监狱企业的，可不提供中小企业声明函，但须提供由省级以****局****局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。③残疾人福利性单位视同小型、微型企业，供应商为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。※投标人应按照招标文件第七章规定提供。
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：？①投标人为制造商的，须提供医疗器械生产许可证书；投标人为经销商，投标货物属于三类医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证书，投标货物属于二类医疗器械的，也可提供二类医疗器械的经营备案凭证（若有附件也应提供），投标货物属于一类医疗器械的，则无须提供此项。？②投标货物属于第二类、第三类医疗器械管理的，应提供所投产品医疗器械注册证且在有效期内（若有附件也应提供）。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致）？2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。。
采购包2：
(1)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：？①投标人为制造商的，须提供医疗器械生产许可证书；投标人为经销商，投标货物属于三类医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证书，投标货物属于二类医疗器械的，也可提供二类医疗器械的经营备案凭证（若有附件也应提供），投标货物属于一类医疗器械的，则无须提供此项。？②投标货物属于第二类、第三类医疗器械管理的，应提供所投产品医疗器械注册证且在有效期内（若有附件也应提供）。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致）？2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。。
采购包3：
(1)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：？①投标人为制造商的，须提供医疗器械生产许可证书；投标人为经销商，投标货物属于三类医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证书，投标货物属于二类医疗器械的，也可提供二类医疗器械的经营备案凭证（若有附件也应提供），投标货物属于一类医疗器械的，则无须提供此项。？②投标货物属于第二类、第三类医疗器械管理的，应提供所投产品医疗器械注册证且在有效期内（若有附件也应提供）。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致）？2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。。
采购包4：
(1)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：？①投标人为制造商的，须提供医疗器械生产许可证书；投标人为经销商，投标货物属于三类医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证书，投标货物属于二类医疗器械的，也可提供二类医疗器械的经营备案凭证（若有附件也应提供），投标货物属于一类医疗器械的，则无须提供此项。？②投标货物属于第二类、第三类医疗器械管理的，应提供所投产品医疗器械注册证且在有效期内（若有附件也应提供）。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致）？2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。。
采购包5：
(1)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：？①投标人为制造商的，须提供医疗器械生产许可证书；投标人为经销商，投标货物属于三类医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证书，投标货物属于二类医疗器械的，也可提供二类医疗器械的经营备案凭证（若有附件也应提供），投标货物属于一类医疗器械的，则无须提供此项。？②投标货物属于第二类、第三类医疗器械管理的，应提供所投产品医疗器械注册证且在有效期内（若有附件也应提供）。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致）？2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。。
采购包6：
(1)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：？①投标人为制造商的，须提供医疗器械生产许可证书；投标人为经销商，投标货物属于三类医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证书，投标货物属于二类医疗器械的，也可提供二类医疗器械的经营备案凭证（若有附件也应提供），投标货物属于一类医疗器械的，则无须提供此项。？②投标货物属于第二类、第三类医疗器械管理的，应提供所投产品医疗器械注册证且在有效期内（若有附件也应提供）。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致）？2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。。

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