一、项目基本情况 项目编号：[********]FJZH******** 项目名称###县中医院洗镜池建设与医疗设备采购 采购方式：询价 预算金额：760,********元 采购包1###县中医院洗镜池建设与医疗设备采购): 采购包预算金额：760,********元 采购包最高限价： 760,********元 询价保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-消毒灭菌设备及器具 洗镜池建设(胃肠镜建设项目) 1(套) 否 设备必须为全新原装未启封的设备(未经使用和非展览会展示样品设备，外观无刮、碰痕迹。设备的制造标准及技术规范等有关资料必须符合国家相关标准、规范要求。 440,******** 工业 1-2 A********-医用电子生理参数检测仪器设备 心电监护仪 1(台) 否 设备必须为全新原装未启封的设备(未经使用和非展览会展示样品设备，外观无刮、碰痕迹。设备的制造标准及技术规范等有关资料必须符合国家相关 标准、规范要求。 20,******** 工业 1-3 A********-急救和生命支持设备 麻醉机 1(套) 否 设备必须为全新原装未启封的设备(未经使用和非展览会展示样品设备，外观无刮、碰痕迹。设备的制造标准及技术规范等有关资料必须符合国家相关 标准、规范要求。 300,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订后 (30) 天内交货 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，投标人应符合以下规定：①投标人为制造商的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；②投标人为经销商或代理商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，投标货物应符合以下规定：投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》且在有效期内。。

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