血液核酸检测单人份检测试剂项目二次的采购公告

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日期：2024-08-15 收藏项目

一、项目基本情况

项目编号：1410

项目名称：血液核酸检测单人份检测试剂项目（二次）

采购方式：竞争性谈判

预算金额：111.5712万元

最高限价：111.5712万元

采购需求：

序号

货物名称

货物的规格/技术指标

数量

备注

血液核酸单人份检测试剂

128人份/盒，

1.检测项目：乙型肝炎病

毒(HBV DNA)、丙型肝炎病毒(HCV

RNA)、人类免疫缺陷病毒(HIVRNA)

2.试剂检测原理：实时荧光聚合酶链反应.

3.适用检测样本种类：血清或EDTA 盐、枸橼酸盐抗凝的血浆样本.

4.检测灵敏度(检测下限)(95%置信区间):单人份检测：HBV DNA≤10 IU/ml,HCVRNA≤251U/ml,HIV RNA -1(M)≤50

IU/ml(以国家食品药品监督管理局批准的说明书为准).

5.检测系统能够单管内检测乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、人类免疫缺陷病毒(1型)(HIV-1)三种病原体，给出反应性病原体的种类.

6.采用DNA/RNA双内对照(Internal Control)系统，对核酸提取及PCR扩增的有效性进行监控，防止假阴性结果的发生.

7.检测试剂有稳定的抗干扰能力，样本中含有不超过60mg/dL胆红素、2500mg/dL甘油三脂、

14976人份

注：上述产品中未特别标注为“进口产品”字样的，均必须采购国产设备。所采购的产品必须符合国家的强制性标准。

合同履行期限：自合同签订之日起1年，按需方实际需求分批次提供。

供货地点：临汾市中心血站

本项目是否接受联合体：否

二、申请人的资格要求

1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定

2、落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目为专门面向中小企业采购；

3、本项目的特定资格要求：

3.1投标单位如为药品生产企业需具备《药品生产许可证》，投标产品须具备国家或省级药监局批复的本次采购药品的《药品注册批件》；

3.2投标单位如为经销商需具备《药品经营许可证》及药品生产企业的《药品生产许可证》，投标产品须具备国家或省级药监局批复的本次采购药品的《药品注册批件》。

三、获取谈判文件

1、：208月100时00分00秒至208月223时59分59秒（北京）

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联系人：刘欣
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