一、项目基本情况 项目编号：[********]WFJX******** 项目名称###市长乐区妇幼保健院补短板一期医疗设备采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：544,********元 采购包1###市长乐区妇幼保健院补短板一期医疗设备采购项目): 采购包预算金额：544,********元 采购包最高限价： 544,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-其他医疗设备 其他医疗设备 1(批) 否 详见招标文件 425,******** 工业 1-2 A********-其他医疗设备 其他医疗设备 1(批) 否 详见招标文件 119,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订后 ( 30 ）天内交货 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，提供《医疗器械经营企业许可证》或提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注：所有资格证明文件复印件须在有效期内。；(2)根据#****局关于进一步推进政府采购领域优化营商环境工作的通知》（榕？财？采？〔2021〕5？2？号）？规定，(1)投标人在投标文件中可自行选择是否提供资格承诺函？（格式详见附件），若按附件内容要求提供资格承诺函，无需在投标文件中提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳证明材料，采购人有权在签订合同前要求中标人提供相关证明材料以核实中标人承诺事项的真实性。投标人应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。（2）若不提供本承诺函的，应按招标文件要求提供相应的证明材料。（3）投标人可删减承诺事项，如删去承诺第？1？项的，则应按招标文件要求提供财务状况报告。。

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