二、项目名称：成都大学附属医院冠状动脉功能测量系统、宫腔镜镜头采购项目（第二次）

三、资金来源：自筹资金，已落实。

四、项目内容：成都大学附属医院冠状动脉功能测量系统、宫腔镜镜头采购项目（第二次），共2个包。详见下列采购清单表：

包1

包2

详细内容见第六章。

五、 最高限价：

（一）最终成交单价不能高于采购清单中限价。

六、合格比选申请人应具备的资格条件：

（一）基本要求：

1、具有独立承担民事责任的能力；

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；

4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5、参加本次招标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；

6、法律、行政法规规定的其他条件。

（二）专业条件：

1、产品资质：
1.1、Ⅰ类：第一类医疗器械产品备案信息表和备案凭证；Ⅱ类、Ⅲ类：医疗器械注册证（含注册登记表 如适用）；
2、生产商资质（国产产品适用）：
2.1、生产厂家营业执照；
2.2、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械生产许可证、Ⅰ类医疗器械提供第一类医疗器械生产备案凭证。
3、各级经销商资质：
3.1、各级经销商营业执照
3.2、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械经营许可证、Ⅱ类医疗器械提供医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证。

4、制造计量器具许可证或计量器具形式批准证书（计量器具适用）；

5、产品生产厂家、产品经销商（非产品生产厂家投标时提供），需提供辐射安全许可证（投标产品是放射性同位素与射线装置适用）。

6、若投标产品若涉及消毒产品的，提供消毒产品生产企业有效的《生产企业卫生许可证》复印件，提供消毒产品的《消毒产品卫生安全评价报告》。

（三）其他类似效力要求:

1、比选申请人法定代表人或单位负责人授权委托书（法定代表人或单位负责人或自然人直接参与比选的除外）。

2、提供制造商针对该产品的销售授权书，或具有授权权限的代理商针对本项目的产品授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对投标产品授权链条的完整性）（比选申请人非制造商适用，进口产品适用）。

（四）本项目不接受联合体投标。

七、比选文件获取：

1、：自208月1至208月100:00～23：59（北京，法定节假日除外）

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