一、项目基本情况
项目编号：********ATP********
项目名称：血液核酸检测单人份检测试剂项目
采购方式：竞争性谈判
预算金额：********万元
最高限价：********万元
采购需求：
序号
货物名称
货物的规格/技术指标
数量
备注
1
血液核酸单人份检测试剂
128人份/盒，1.检测项目：乙型肝炎病
毒(HBV DNA)、丙型肝炎病毒(HCV
RNA)、人类免疫缺陷病毒(HIVRNA)
2.试剂检测原理：实时荧光聚合酶链反应.3.适用检测样本种类：血清或EDTA 盐、枸橼酸盐抗凝的血浆样本.4.检测灵敏度(检测下限)(95%置信区间):
单人份检测：HBV DNA≤10 IU/ml,HCVRNA≤251U/ml,HIV RNA -1(M)≤50
IU/ml(以国家食品药****局批准的说明书为准).5.检测系统能够单管内检测乙型肝炎病毒(HBV)、丙型
肝炎病毒(HCV)、人类免疫缺陷病毒
(1型)(HIV-1)三种病原体，给出反
应性病原体的种类.6.采用DNA/RNA双内对照(Internal Control)系统，对核酸提取及PCR扩增的有效性进行监控，防止假阴性结果的发生.7.检测试剂有稳定的抗干扰能力，样本中含有不超过60mg/dL胆红素、2500mg/dL甘油三脂、
********人份
 
注：上述产品中未特别标注为“进口产品”字样的，均必须采购国产设备。所采购的产品必须符合国家的强制性标准。
合同履行期限：自合同签订之日起1年，按需方实际需求分批次提供。
供货地点###市中心血站
本项目是否接受联合体：否
二、申请人的资格要求
1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定
2、落实政府采购政策需满足的资格要求：为专门面向中小企业采购；
3、本项目的特定资格要求：
********投标单位如为药品生产企业需具备《药品生产许可证》，投标产品须具备国家****局批复的本次采购药品的《药品注册批件》；
********投标单位如为经销商需具备《药品经营许可证》及药品生产企业的《药品生产许可证》，投标产品须具备国家****局批复的本次采购药品的《药品注册批件》。

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联系人：刘欣
电话：010-68809590
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