一、采购项目基本情况1、拟采购的货物的说明：双气囊小肠镜及控制器。2、拟采购的货物的预算总金额：75万元。3、采用单一来源采购人式的原因及说明：本项目申请采购的双气囊小肠镜及控制器是对医院现****公司生产的胃肠内窥镜系统的配套配件****公司电子内镜主机和内窥镜系统，该系统与其他品牌的小肠镜无法兼容使用，其他品牌的无法保证和现有的摄像主机、系统兼容，具有唯一适配性，只能从原设备厂商处采购，‌具有唯一性和不可替代性。广东馀德医****公司****公司广州部分地****公司，专家组一致同意该项目采用单一来源采购。4、采购技术规格、参数及要求：详见单一来源采购文件第三章用户需求书。二、供应商资格1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定；本项目的特定资格要求：2、本项目的特定资格要求：（1）供应商须具备以下任一资质： ①投标人为生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件（如国家另有规定，则适用其规定）。 ②投标人为经营企业：所投产品为第三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营企业许可证》复印件（如国家另有规定，则适用其规定）。（2）所投产品所属类别：所投产品属于第二类、第三类医疗器械，则必须提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械注册证》复印件（如国家另有规定，则适用其规定）。3、供应商未被列入“****网站“失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；没有处于中****网(********)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购**于谈判截止日在“****网站及中****网（http://********/）查询结果为准，如查询结果未显示存在失信记录，视为评审时未发现不良信用记录）；4、本项目不接受联合体响应；5、供应商已登记并领购本项目单一来源采购文件。

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