一、项目基本情况 项目编号：Jp******** 项目名称：20红细胞处理仪项目（进口设备） 包组编号：001 预算金额（元）：450,******** 最高限价（元）：450,000 采购需求：查看 全自动红细胞处理仪，可用于红细胞的加甘油、去甘油、洗涤处理 ★1、全国血站已使用同型号设备数量须超过300台（附用户名单）； 2、设备功能： （1）可进行红细胞制品甘油化，用于冷冻 （2）可对涤储存在融化后的红细胞制品进行去甘油化洗涤处 （3）可洗常用抗凝剂和添加液中的红细胞 ★3、离心机运转范围为3000～8000转/分（rpm）。 设备须配备自动摇床，机器自动控制摇床运转。摇床的操作频率为3赫兹，振幅位移为********英寸（峰间幅值） 设备须配备数据打印机，可打印去甘油化或洗涤后红细胞的质量报告； ★4、人机交互：10英寸宽屏彩色中文触摸屏，可实时全屏显示运行状态；语音操作提示、故障及错误信息提示 5、设备贮存和操作环境应满足下列条件： （1）贮存温度范围：5~45℃，非冷凝环境 （2）湿度要求：最大值95%，不冷凝 （3）操作温度范围：18~35℃ ★6、设备须为全自动处理系统，可自动控制甘油化、去甘油化洗涤和洗涤红细胞的过程，无须人工额外操作； 7、设备须自动监测并判断去甘油化及红细胞洗涤质量，去甘油化洗涤红细胞的终产品质量须达到如下标准； 红细胞回收率 ≥80％ 游离血红蛋白 ≤1g/L 体外溶血 ≤50% 残余白细胞 ≤1% 残余血小板 ≤ 1% 甘油含量 ≤ 10g/L 8、去甘油化洗涤红细胞的应小于60分钟/单位； 9、一次性消耗品为密闭系统###路必须内置细菌过滤装置，确保无菌处理过程；终产品在特定条件下可保存7--14天； 10、在操作过程中，设备须动态显示洗涤时的泵速、进程及各种洗涤液的实际用量； 11、须具备如下安全监测警报系统： （1）离心室漏液监测警报系统 （2）抽血压力监测器 （3）系统压力监测器 ###路内气泡监测器 ###路内血液成分感知器 12、可以自动添加保存液，延长红细胞的存放（35天） 13、生产厂家须提供现场操作培训，有完整的售后及技术支持服务体系。 　 　 　 　 合同履行期限：自合同签订之日起6内完成供货 需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、残疾人就业、支持监狱企业、脱贫攻坚、节能、环境标志产品、《创新产品和服务目录》等相关政策。 本项目（是/否）接受联合体投标：否 二、供应商的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无 3.本项目的特定资格要求：（1）供应商须具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证。（2）具备国家食品药****局核发的III类医疗器械注册证。

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