一、项目基本情况 项目编号：SJLDL********GKXM1 项目名称：省假肢康复中心用于购买设施设备 预算金额：100.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：100.******** 万元（人民币） 采购需求： 采购需求：手术无影灯（2台）、单臂机械吊塔（2台）、干湿分离吊桥（6台）、医用中心吸引系统（1台）、医用中心空压机系统（1台）、氧气自动切换汇流排（1套）、中央软水设备（1台）、中央净水设备 （1台）。具体内容详见招标文件第四部分采购需求 合同履行期限：合同签订之日起60个工作日内完成供货并安装调试完毕 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： - 3.本项目的特定资格要求：********资格要求①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；②投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；③投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》；

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