一、项目基本情况 项目编号：FXZB-******** 项目名称：科室用品（消毒用品及胰岛素注射笔针头）采购项目 预算金额：30.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：30.******** 万元（人民币） 采购需求： 金额单位：人民币元 合同包 品目号 采购标的 允许进口 数量 简要需求或要求 品目号预算 合同包预算 投标 保证金 1 1-1 科室用品（消毒用品及胰岛素注射笔针头）采购项目 否 1批 投标人所报设备与材料（货物）须为全新原厂原包装(未经使用和非展览会展示样品设备，外观未因刮、碰等受损。具体详见招标文件 ********.00 ********.00 ******** 合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 本项目为专门面向中小企业采购，供应商须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。 3.本项目的特定资格要求：配送货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，配送货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，配送货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，配送货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②配送货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》或《第一类医疗器械备案编号告知书》，若属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。

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