一、项目基本情况 项目编号：HHZC2024-C1-********-HHYD-0035 项目名称：红河哈尼族彝族自治州疾病预防控制中心检验中心试剂耗材采购项目（第二批） 采购方式：竞争性磋商 预算金额（万元）：******** 最高限价（万元）：******** 采购需求：红河哈尼族彝族自治州疾病预防控制中心检验中心试剂耗材采购项目（第二批），划分为两个标段，1标段：微生物试剂耗材 最高限价为********.00元；2标段：理化标准品及试剂耗材 最高限价为********.00元。采取分批供货方式，接到采购单位要货通知后，15天内完成当批次供货。质量要求：符合国家、行业、地方等相关现行标准，一次性验收合格；试剂验收时剩余效期不得少于试剂本身效期的50%（特殊试剂除外），能接受破损、霉变的试剂无条件退货（除特殊情况外），配送的试剂近效期3个月应无条件退货或更换。具体内容及采购需求详见竞争性磋商公告附件。 合同履行期限：标段1:采取分批供货方式，接到采购单位要货通知后，15天内完成当批次供货。 标段2:采取分批供货方式，接到采购单位要货通知后，15天内完成当批次供货。 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目专门面向中小微企业采购； 3.本项目的特定资格要求：【标项1】 1标段：供应商如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证（或备案证），所投产品制造商医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件；供应商如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（根据中华人民共和国国务院令第680号《医疗器械监督管理条例》和国家药****局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。;【标项2】 2标段：因试剂含特殊危险化学品，须同时提供《危险化学品经营许可证》和《易制爆备案登记表》。

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