一、项目概况1、采购内容：本项目不分包序号名称规格项目概况数量（3年）1主动脉内球囊反搏导管7-8F（普通管）1.用于主动脉内球囊反搏疗法。治疗时球囊在心脏舒张期充气扩张、在心脏收缩期放气收缩，以此来增加对心肌的血液供应，并降低左心室的工作负荷。2.适用于治疗顽固性不稳定心绞痛、接近梗塞、急性心肌梗塞、顽固性心室衰竭、急性心肌梗塞(MI)并发（即急性MR 或 VSD 或乳头肌断裂）、心源性休克、缺血性顽固性室性心律失常、感染性休克、以及手术中搏动性血流的形成、体外循环脱机；用于非心脏手术的心脏支持、心脏手术前的预防。 ********（抗折管）15备注：（1）上述采购数量为暂定量，上表列出3年中预计使用量，每次供货数量、及规格型号以采购人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算，单价不变。（2）服务期限3年。2、供应商资格要求：1）供应商具有独立法人资格，具有有效的营业执照；2）参比产品如为医疗器械管理范畴，供应商如为制造商须提供与参比产品等级对应的医疗器械生产许可证明材料及有效的医疗器械经营许可证明材料（原装进口产品除外）；3）供应商如为代理商须满足下列条件：（1）若参比产品为III类医疗器械，须提供有效的中华人民共和国医疗器械经营许可证；（2）若参比产品为II类医疗器械，须提供有效的中华人民共和国医疗器械经营备案证；4）供应商应为制造商或其代理商，代理商须取得所投产品的有效授权承诺：承诺成交候选人公示结束后10天内提供制造商有效授权书（函），否则采购人有权取消其成交资格；5）参比产品如为医疗器械管理范畴，供应商如为代理商须提供参比产品制造商的营业执照及与参比产品等级对应的医疗器械生产许可证明材料（原装进口产品除外）；6）参比产品应具有“中华人民共和国医疗器械注册证”或备案凭证；7）参比产品如为安徽省医药集中采购平台目录内产品，供应商须提供参比产品的安徽省医药集中采购平台流水号，并承诺符合国家两票制相关规定要求（发票不得遮挡）；8）本项目不接受联合体；9）供应商存在以下不良信用记录情形之一的，不得推荐为成交候选人：（1）供应商被人民法院列入失信被执行人的；（2）供应商或其法定代表人或拟派项目经理（项目负责人）被人民检察院列入行贿犯罪档案的；（3）供应商###市场监督管理部门列入企业经营异常名录的；（4）供应商被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的；（5）供应商被政府采购监管部门列入政府采购严重违法失信行为记录名单的。10）单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段询比或者未划分标段的同一采购项目。二、询比文件的获取：1、文件获取：207月3至208月17：00(北京)；2、地点：安天智采电子交易系统（********）；****网上获取。温馨提示：凡有意参加本项目供应商，需在安天智采电子交易系统（https://********/）进行企业免费注册（已注册用户请确认完善信息并提交通过），具体操作参见安天智采门户—资料下载—安天智采招标采购电子交易平台信息资源库操作手册（https://********/download）。完成企业注册并通过后（一般为一到三个工作日），可****网登录“安天智采电子交易系统”，点击投标后选择投标申请，明确参加项目及标段，在线缴纳招标/采购文件费用后，下载文件及相关附件（含澄清、答疑及补充通知等文件，采购人/**不再另行通知，供应商应及时关注、查阅安天智采电子交易平台发布的上述相关内容，否则造成的后果自负）。具体操作参见《安天智采招标采购电子交易系统供应商操作手册》（操作手册链接：https://********/download）。用户注册成功后如需要变更初始注册信息的，应及时在安天智采申请变更（安天智采技术人员联系电话：********），如因未及时变更导致不良后果，供应商责任自负。备注：任何未按照以上及方式获取询比文件的供应商，视为其响应文件无效。

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