一、项目基本情况 项目编号：ZKZB******** 项目名称：福建###县鉴江中心卫生院中医馆设备采购项目 预算金额：12.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：12.******** 万元（人民币） 采购需求： 采购包1： 采购包预算金额（元）: ********.00 采购包最高限价（元）:********.00 采购包保证金金额（元）: ******** 序号 标的名称 数量 标的金额 （元） 计量 单位 所属行业 是否允许进口产品 1 中医馆设备 1 ********.00 批 工业 否 合同履行期限：自合同签订之日起至本项目合同约定的事项履约完毕 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无 3.本项目的特定资格要求：1.招标文件规定的其他资格证明文件：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。2.资格承诺函：根据#****局关于进一步推进政府采购领域优化营商环境工作的通知》(榕财采〔2021〕52号)“四、简化资格证明材料”的相关规定：①供应商在投标文件中可自行选择是否提供资格承诺函 （格式详见附件），若按附件内容要求提供资格承诺函，无需在投标文件中提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳证明材料，采购人有权在签订合同前要求中标人提供相关证明材料以核实中标人承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。②若供应商不提供本承诺函的，应按采购文件要求提供相应的证明材料。③供应商可删减承诺事项，如删去其中的某条承诺事项，则应按采购文件要求提供相关证明材料。

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