一、采购项目内容 一、项目基本情况 项目编号：SXHXCZ-2024-082 项目名称：潞城区人民医院医用耗材采购项目 框架协议采购采购方式：封闭式框架协议 采购需求：详见文件第六部分 框架协议期限：2 年。 本项目不接受联合体投标。 二、供应商资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定： （一）具有独立承担民事责任的能力； （二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； （三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； （四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； （五）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。 3.本项目的特定资格要求：投标人属于医疗器械生产企业直接参加投标的，一类医疗器械提供第一类医疗器械生产备案凭证；二类医疗器械提供医疗器械生产企业许可证和第二类医疗器械经营备案凭证；三类医疗器械提供医疗器械生产企业许可证和医疗器械经营许可证；投标人属于医疗器械经营企业的参加投标的，二类医疗器械提供第二类医疗器械经营备案凭证，三类医疗器械提供医疗器械经营许可证，一类医疗器械可不提供。 本次投标产品属于二类、三类医疗器械的，须提供医疗器械注册证、生产厂家营业执照、医疗器械生产许可证；属于一类医疗器械的提供第一类医疗器械备案凭证、生产厂家营业执照、第一类医疗器械生产备案凭证；（投标产品不属于医疗器械的，投标人可不提供以上证件） 4.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动。

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