一、项目基本情况项目编号：[********]ZKGS********项目名称：###市妇幼保健院采购临床多学科医疗设备采购方式：公开招标预算金额：1,240,********元采购需求：合同包1(临床医疗设备):合同包预算金额：320,********元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1手术器械等离子手术设备1(台)详见采购文件250,********物理治疗、康复及体育治疗仪器设备经颅多普勒1(台)详见采购文件70,********本合同包不接受联合体投标合同履行期限：签订合同后内完成供货合同包2(临床医疗设备):合同包预算金额：520,********元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)2-1医用内窥镜宫腔镜前段视管1(条)详见采购文件70,********医用电子生理参数检测仪器设备胎心监护仪（双胎）1(台)详见采购文件70,********医用电子生理参数检测仪器设备胎心监护仪（单胎）4(台)详见采购文件120,********医疗设备零部件彩超探头1(台)详见采购文件100,********口腔设备及器械成人综合治疗机2(台)详见采购文件60,********口腔设备及器械种植机1(台)详见采购文件30,********口腔设备及器械口腔牙膜压膜机1(台)详见采购文件40,********医用光学仪器显微镜1(台)详见采购文件30,********本合同包不接受联合体投标合同履行期限：签订合同后内完成供货合同包3(临床医学设备):合同包预算金额：400,********元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)3-1医用 X 线诊断设备口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（CBCT）1(台)详见采购文件400,********本合同包不接受联合体投标合同履行期限：签订合同后内完成供货二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求：合同包1(临床医疗设备)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:采购包整体专门面向中小企业合同包3(临床医学设备)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:采购包整体专门面向中小企业3.本项目的特定资格要求： 合同包1(临床医疗设备)特定资格要求如下: (1)供应商需按《医疗器械目录分类》规定，根据招标文件中采购物品类别提供相应材料， 1、如所报设备属于医疗器械第一类管理产品，应提供《第一类医疗器械备案凭证》、及《第一类医疗器械生产备案证》， 2、如所报设备属于医疗器械第二类管理产品，应提供《第二类医疗器械经营备案凭证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》； 3、如所报设备属于医疗器械第三类管理的产品，应提供《医疗器械经营许可证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》。 4、非医疗器械无需提供相应材料。 合同包2(临床医疗设备)特定资格要求如下: (1)供应商需按《医疗器械目录分类》规定，根据招标文件中采购物品类别提供相应材料， 1、如所报设备属于医疗器械第一类管理产品，应提供《第一类医疗器械备案凭证》、及《第一类医疗器械生产备案证》， 2、如所报设备属于医疗器械第二类管理产品，应提供《第二类医疗器械经营备案凭证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》； 3、如所报设备属于医疗器械第三类管理的产品，应提供《医疗器械经营许可证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》。 4、非医疗器械无需提供相应材料。 合同包3(临床医学设备)特定资格要求如下: (1)供应商需按《医疗器械目录分类》规定，根据招标文件中采购物品类别提供相应材料， 1、如所报设备属于医疗器械第一类管理产品，应提供《第一类医疗器械备案凭证》、及《第一类医疗器械生产备案证》， 2、如所报设备属于医疗器械第二类管理产品，应提供《第二类医疗器械经营备案凭证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》； 3、如所报设备属于医疗器械第三类管理的产品，应提供《医疗器械经营许可证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》。 4、非医疗器械无需提供相应材料。

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