一、项目基本情况1. 项目编号：YDZB24ZJ0302. 项目名称：广东医科大学附属第二医院体外反搏装置采购项目3. 预算金额：********万元（人民币）4. 最高限价：********万元（人民币）5. 采购需求：序号采购标的数量技术规格、参数及要求是否允许进口产品1体外反搏装置1套详见《用户需求》否6. 合同履行期限：采购人提供场地完善的情况下30个工作日内完成交货、安装调试。7. 本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求 1. 满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2. 落实政府采购政策需满足的资格要求：无。3. 本项目特定的资格要求：(1) 如投标人为生产企业:所投产品为第二、三类医疗器械，应提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件。（如国家另有规定，则适用其规定)(2) 如投标人为经营企业：所投产品为第二类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件或承诺供货前取得《第二类医疗器械经营备案凭证》（投标时提供承诺函，格式自拟）；所投产品为第三类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》复印件。（如国家另有规定，则适用其规定）4. 符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条并提供以下证明资料：(1) 具有独立承担民事责任的能力。【提供在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织的营业执照或事业单位法人证书或社会团体法人登记证书复印件，如投标人为自然人的提供自然人身份证明复印件；如国家另有规定的，则从其规定；（如投标人为分支机构，须取得具有法****公司（总所）出具给分支机构的授权书****公司（总所）和分支机构的营业执照（执业许可证）复印****公司（总所）****公司（总所）取得的相关资质证书对分支机构有效，法律法规或者行业另有规定的除外。）】(2) 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。【提供投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料；如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相应证明材料】(3) 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。【提供2023年度财务状况报告或响应截止前6个月内任意1个月的财务状况报表复印件，或银行出具的资信证明材料复印件】(4) 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。【提供资格声明函】(5) 参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定）。【提供书面声明】(6) 投标人必须符合法律、行政法规规定的其他条件。【提供资格声明函】5. 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动。【提供资格声明函】6. 为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目同一合同项下的其他采购活动。【提供资格声明函】7. 在递交投标文件截止前投标人未被列入“中国执****网”（http://********/shixin/）“失信被执行人”及“****网站（https://********/）“重大税收违法失信主体”的记录名单；不处于中****网（http://********/）“政府采购严重违法失信行为记录名单”中的禁止参加政府采购活动期间。【以资格审查人员于投标截止当天在“中国执****网”（http://********/shixin/）、“****网站及中****网（http://********/）查询的结果为准，如相关失信记录已失效，投标人需提供相关证明资料】

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