一、项目基本情况 项目编号：Jp******** 项目名称：基本公共卫生服务经费（新生儿疾病筛查） 包组编号：001 预算金额（元）：620,******** 最高限价（元）：620,000 采购需求：查看 序号 产品名称 技术参数及性能（配置）要求 数量 单位 预算单价 1 新生儿疾病筛查系统 1. 总体要求 ★******** 质量层次：国产。 ★******** 注册许可：全自动荧光免疫分析仪取得医疗器械注册证，并在有效期内。 ★******** 设备用途：用于筛查新生儿苯丙酮尿症（Phe）、先天性甲状腺功能低下症(hTSH)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症（G6PD）和先天性肾上腺皮质增生症(17α-OHP)等遗传代谢性疾病。 ★******** 质量可靠：全自动荧光免疫分析仪不存在医疗器械召回不良记录。 ▲******** 认可度高：全自动荧光免疫分析仪参加国家卫生健康委临床检验中心新生儿遗传代谢病筛查-苯丙氨酸、促甲状腺素（血斑）室间质量评价实验室用户数量≥10家。 ▲******** 系统配置：系统包括全自动荧光免疫分析仪、打孔仪和新生儿疾病筛查信息管理系统。 2. 全自动荧光免疫分析仪参数要求 ▲********技术平台：同时具有分辨荧光免疫分析和荧光分析技术平台，实现新生儿疾病常规四项筛查。 ▲********检测通量：每批不少于1000个测试，批处理≤5小时。 ▲********液面探测：具有液面探测功能，采用一次性加样吸头，避免交叉污染。 ▲********孵育板位：不少于12个微孔板位，同一微孔板位独立实现振荡和温育，精度在±********℃内，波动度在±********℃内。 ********加样通道：不少于2个加样通道，加样准确度CV≤±********%；加样准确度CV≤********%。 ********洗板功能：洗板头不少于16针，洗液残留量

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