公告

207月2至207月2。

比选条件

资金来源

自筹

采 购 人

中国科大附一院（安徽省立医院）

项目概况

项目地点

安徽省合肥市

标包划分

划分为一个标包

比选范围

母亲胎儿监护仪采购；具体内容详见比选文件。

数量

1台

比选方式

公开比选

资格审查方式

资格后审

参选人资格要求

1、参选人须在中国关境内依法注册，且具有有效的营业执照；

2、依法纳入医疗器械管理的须具有下列资质：

2.1参选人为制造商的，须具有相应的医疗器械生产许可证（属于二类或三类时）或已完成备案获取相应的备案编号（属于一类时）；

2.2参选人须具有与参选产品相应的有效的医疗器械经营许可证（属于三类时）或已完成备案具有经营备案编号（属于二类时）；（如本次参选产品的注册人、备案人在其住所或者生产地址销售的，无需再办理医疗器械经营许可或备案。）；

2.3参选产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二、三类医疗器械）或备案凭证（适用第一类医疗器械），参选产品未纳入注册管理或备案管理时，须在投标文件中提供未纳入注册管理或备案管理的证明材料。

3、参选人为经销/代理商的，须提供参选产品制造商提供的针对本项目的有效授权书（函）（可由制造商的中国销售公司或产品全国总代理公司或区域代理公司出具，但须同时提供能证明完整的授权关系）。

4、参选人（不含分公司和分支机构）不得存在以下情形：

（1）被市场监督管理部门在“国家企业信用信息公示系统”官网列入严重违法失信企业名单；

（2）被最高人民法院在“信用中国”网站（ www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人名单。

联合体

本次比选不接受联合体比选。

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