一、项目基本情况 项目编号：[********]ETH******** 项目名称###市中心血站20度酶免试剂货物采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：1,789,********元 采购包1###市中心血站HCV、HIV、HTLV、HBV酶免试剂（20）货物类采购项目): 采购包预算金额：1,318,********元 采购包最高限价： 1,318,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-无衬背的诊断或实验用试剂 人类T淋巴细胞白血病病毒抗体检测试剂盒（双抗原夹心酶联免疫法） 960(盒) 否 货物为全新无拆封，质量符合国家标准及检验所需质量要求。 583,******** 工业 1-2 A********-无衬背的诊断或实验用试剂 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）， 960(盒) 否 货物为全新无拆封，质量符合国家标准及检验所需质量要求。 384,******** 工业 1-3 A********-无衬背的诊断或实验用试剂 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 960(盒) 否 货物为全新无拆封，质量符合国家标准及检验所需质量要求。 288,******** 工业 1-4 A********-无衬背的诊断或实验用试剂 乙肝肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 1,000(盒) 否 货物为全新无拆封，质量符合国家标准及检验所需质量要求。 63,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订生效后开始至双方合同义务完全履行后截止 采购包2###市中心血站梅毒酶免试剂（20度）货物类采购项目): 采购包预算金额：134,********元 采购包最高限价： 134,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 2-1 A********-无衬背的诊断或实验用试剂 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶免免疫法） 960(盒) 否 货物为全新无拆封，质量符合国家标准及检验所需质量要求。 134,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订生效后开始至双方合同义务完全履行后截止 采购包3###市中心血站丙肝酶免试剂（20度）货物类采购项目): 采购包预算金额：336,********元 采购包最高限价： 336,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 3-1 A********-无衬背的诊断或实验用试剂 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 480(盒) 否 货物为全新无拆封，质量符合国家标准及检验所需质量要求。 336,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订生效后开始至双方合同义务完全履行后截止 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 采购包2：无 采购包3：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：？①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；？②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。。 采购包2： (1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：？①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；？②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。。 采购包3： (1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：？①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；？②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。。

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