一、项目基本情况：        项目编号：SDGP****************659        项目名称：山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）神经内科设备采购项目        预算金额：********万元        最高限价：********万元                采购需求：标的标的名称数量简要技术需求或服务要求本包预算金额（单位：万元）A流式细胞仪 1 详见附件 147.******** B肌电图诱发电位仪 1 详见附件 60.******** C多导睡眠测量仪 1 详见附件 43.******** D磁刺激器 1 详见附件 40.******** E穿戴式动态脑电图仪 1 详见附件 39.******** F肌电图诱发电位仪 1 详见附件 37.******** G无创呼吸机 2 详见附件 3.********         合同履行期限：详见招标文件        本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求：        1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。        2、落实政府采购政策需满足的资格要求：为了实现采购目标，本项目不专门面向中小企业预留采购份额。依据《政府采购中小企业发展管理办法》第六条第三款“符合下列情形之一的，可不专门面向中小企业预留采购份额:(三)按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形”之规定；        3、本项目的特定资格要求：********、投标人所投产品为国产医疗器械的须提供：(1)按照《医疗器械生产监督管理办法》###市场****局令第53号）的规定提供产品制造商的医疗器械生产许可证或生产备案凭证(2)按照《医疗器械经营监督管理办法》###市场****局令第54号）的规定提供投标人有效的医疗器械经营许可证或经营备案凭证。(3)按照《医疗器械注册与备案管理办法》###市场****局令第47号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）或医疗器械备案凭证（含备案信息表及其附录）；********、所投产品为进口医疗器械的分别按照以上第********条提到的相应管理办法的相关要求提供：医疗器械经营许可证或经营备案凭证、医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）或医疗器械备案凭证（含备案信息表）、生产厂家或国内合法总代理出具的授权书，授权可追溯。********、在“信用中国”、中****网（********）、“信用山东”（*********网站中被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人，不得参加本次采购活动。

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