一、项目基本情况 项目编号：[********]CZ********-1 项目名称：20关于椎间孔镜关节镜手术器械、电切镜镜头、麻醉操作车、医用吊塔、耳鼻喉科综合诊治工作台、动态心电记录盒、截石位托脚架、灌肠机等采购(二次) 采购方式：公开招标 预算金额：1,282,********元 采购包1(医用吊塔): 采购包预算金额：490,********元 采购包最高限价： 315,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-病房护理及医院设备 20医用吊塔 7(套) 否 详见招标文件 490,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起6 采购包2(耳鼻喉科综合诊治工作台): 采购包预算金额：432,********元 采购包最高限价： 240,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 2-1 A********-手术室设备及附件 20耳鼻喉科综合诊治工作台 4(套) 否 详见招标文件 432,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起6 采购包3(20动态心电记录盒): 采购包预算金额：360,********元 采购包最高限价： 222,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 3-1 A********-医用电子生理参数检测仪器设备 20动态心电记录盒 15(台) 否 详见招标文件 360,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起6 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1： 本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。？ 采购包2： 本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。？ 采购包3： 本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。？ 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)1、投标人为制造商的必须具有《医疗器械生产许可证》，投标人为经销代理商的必须具有《医疗器械经营许可证》。投标货物属于三类医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证书，投标货物属于二类医疗器械的，也可提供二类医疗器械的经营备案凭证(若有附件也应提供)，投标货物属于一类医疗器械的，则无须提供此项。（复印件加盖公章，原件备查。）？2、医疗器械产品必须具有《医疗器械注册证书》及其附件。投标货物属于第二类、第三类医疗器械管理的，应提供所投产品医疗器械注？册证且在有效期内？(若有附件也应提供)。？(投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与备案凭证或注册证书上注明的产品规格型号保持一致)（复印件加盖公章，原件备查。）？3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。。 采购包2： (1)1、投标人为制造商的必须具有《医疗器械生产许可证》，投标人为经销代理商的必须具有《医疗器械经营许可证》。投标货物属于三类医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证书，投标货物属于二类医疗器械的，也可提供二类医疗器械的经营备案凭证(若有附件也应提供)，投标货物属于一类医疗器械的，则无须提供此项。（复印件加盖公章，原件备查。）？2、医疗器械产品必须具有《医疗器械注册证书》及其附件。投标货物属于第二类、第三类医疗器械管理的，应提供所投产品医疗器械注？册证且在有效期内？(若有附件也应提供)。？(投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与备案凭证或注册证书上注明的产品规格型号保持一致)（复印件加盖公章，原件备查。）？3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。。 采购包3： (1)1、投标人为制造商的必须具有《医疗器械生产许可证》，投标人为经销代理商的必须具有《医疗器械经营许可证》。投标货物属于三类医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证书，投标货物属于二类医疗器械的，也可提供二类医疗器械的经营备案凭证(若有附件也应提供)，投标货物属于一类医疗器械的，则无须提供此项。（复印件加盖公章，原件备查。）？2、医疗器械产品必须具有《医疗器械注册证书》及其附件。投标货物属于第二类、第三类医疗器械管理的，应提供所投产品医疗器械注？册证且在有效期内？(若有附件也应提供)。？(投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与备案凭证或注册证书上注明的产品规格型号保持一致)（复印件加盖公章，原件备查。）？3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。。

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