一、项目基本情况 项目编号：[********]RI******** 项目名称：一次性使用去白细胞滤器血袋采购 采购方式：公开招标 预算金额：1,057,********元 采购包1(一次性使用去白细胞滤器血袋): 采购包预算金额：504,********元 采购包最高限价： 504,********元 投标保证金： 5,********元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-其他医药品 一次性使用去白细胞滤器血袋300mL 12,000(套) 否 一次性使用去白细胞滤器血袋符合国家相关标准，及时供货，提供优质、合理的服务，产品各项指标符合验收标准要求。 504,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起采购人采购产品的货款，直接与中标人进行结算，中标人在接到采购人通知后，20 天内交货，该项目采用分批次交货方式，每批次具体交货数量以采购人通知为准。 采购包2(一次性使用去白细胞滤器血袋): 采购包预算金额：553,********元 采购包最高限价： 553,********元 投标保证金： 5,********元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 2-1 A********-其他医药品 一次性使用去白细胞滤器血袋200mL 3,000(套) 否 一次性使用去白细胞滤器血袋符合国家相关标准，及时供货，提供优质、合理的服务，产品各项指标符合验收标准要求。 123,******** 工业 2-2 A********-其他医药品 一次性使用去白细胞滤器血袋400mL 10,000(套) 否 一次性使用去白细胞滤器血袋符合国家相关标准，及时供货，提供优质、合理的服务，产品各项指标符合验收标准要求。 430,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起采购人采购产品的货款，直接与中标人进行结算，中标人在接到采购人通知后，20 天内交货，该项目采用分批次交货方式，每批次具体交货数量以采购人通知为准。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1： ①本项目专门面向符合财政部、工信部文件（财库〔2020〕46号）规定的中、小、微企业。投标人须按照本招标文件规定的范本提供《中小企业声明函》（工程、货物、服务）即货物由中/小/微企业承接。投标人应认真对照《工业和信息化部****局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业300号）规定的划分标准，并按照国统字213号《关于印发的通知》规定准确划分企业类型，若招标文件中的有关条款与本条款有矛盾之处以此处为准。②监狱企业视同小型、微型企业，投标人为监狱企业的，可不提供中小企业声明函，但须提供由省级以****局****局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。③残疾人福利性单位视同小型、微型企业，投标人为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。注：享受扶持政策获得政府采购合同的，小微企业不得将合同分包给大中型企业，中型企业不得将合同分包给大型企业。注：本项目为货物类采购项目，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为工业。 采购包2： ①本项目专门面向符合财政部、工信部文件（财库〔2020〕46号）规定的中、小、微企业。投标人须按照本招标文件规定的范本提供《中小企业声明函》（工程、货物、服务）即货物由中/小/微企业承接。投标人应认真对照《工业和信息化部****局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业300号）规定的划分标准，并按照国统字213号《关于印发的通知》规定准确划分企业类型，若招标文件中的有关条款与本条款有矛盾之处以此处为准。②监狱企业视同小型、微型企业，投标人为监狱企业的，可不提供中小企业声明函，但须提供由省级以****局****局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。③残疾人福利性单位视同小型、微型企业，投标人为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。注：享受扶持政策获得政府采购合同的，小微企业不得将合同分包给大中型企业，中型企业不得将合同分包给大型企业。注：本项目为货物类采购项目，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为工业。 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)投标人应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定，投标人为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类医疗器械）；投标人为所投产品经销商且所投产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》？，如所投产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》；(2)投标产品应符合以下规定：投标产品属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供第一类医疗器械备案凭证（若有附件也应提供），属于第二类、第三类医疗器械产品应取得医疗器械注册证且在有效期内（若有附件也应提供）。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与备案凭证或注册证书上注明的产品规格型号保持一致）；(3)投标人所投血液保存液和红细胞保存液须提供有效期内的《药品注册证》、《药品生产许可证》。。 采购包2： (1)投标人应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定，投标人为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类医疗器械）；投标人为所投产品经销商且所投产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》？，如所投产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》；(2)投标产品应符合以下规定：投标产品属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供第一类医疗器械备案凭证（若有附件也应提供），属于第二类、第三类医疗器械产品应取得医疗器械注册证且在有效期内（若有附件也应提供）。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与备案凭证或注册证书上注明的产品规格型号保持一致）；(3)投标人所投血液保存液和红细胞保存液须提供有效期内的《药品注册证》、《药品生产许可证》。。

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