一、项目基本情况 项目编号： SDDHT******** 项目名称： ###市中心人民医院消毒供应室、脊柱外科、口腔科部分医疗器械采购项目 采购方式：公开招标 预算金额： 588 万元 采购需求：详见招标文件 合同履行期限：详见招标文件 采购项目分包情况： 标包 申请科室 申购物品名称 申购数量 标包控制价 简要技术要求 1 包 消毒供应室 过氧化氢低温等离子灭菌器 2台 260万元 具体 参数 详见 招标 文件 。 2 包 纯水机 1台 16万元 3 包 脉动真空压力蒸汽灭菌器 2台 110万元 4 包 内镜清洗工作站 1套 46万元 5 包 减压沸腾腔镜清洗消毒机 2台 110万元 6 包 脊柱外科 高清内窥镜摄像镜头（锥间孔镜） 1台 10万元 7 包 口腔科 口腔综合治疗台 3台 36万元 二、申请人的资格要求： 1、投标人应符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条及《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条规定； 2、对应标包属于医疗设备的，投标人还应满足以下资格： （ 1）投标单位为制造商的应具有《医疗器械生产许可证》或《生产备案凭证》；为代理商的应具有《医疗器械产品经营许可证》或《经营备案凭证》； （ 2）依据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品****局令第4号）（2017 年国务院令第680号修改）的规定,投标人应根据所投货物属性提供与所投货物对应的《中华人民共和国医疗器械注册证》（如有附表，需提供附表）或产品备案表（如有附表，需提供附表）。 （ 3）进口产品代理商，应具有制造商或国内总代理出具的不少于半年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代给代理商出具的，还应提供制造商给国内总代出具的不少于半年固定授权）； 3、对应标包属于消毒剂、消毒器械和卫生用品的，投标人还应满足以下资格： （ 1）依据《消毒管理办法》的规定，须提供产品制造商所在地省级卫生计生行政部门发放的卫生许可证； （ 2）依据《消毒产品卫生安全评价规定》（国卫监督发〔2014〕36号文）的规定,须提供所投产品卫生许可批件，卫生许可批件有效期满的，须提供已备案的卫生安全评价报告。 4、根据《关于在政府采购活动中查询及记录有关问题的通知》（财库125号）的规定，对类如失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标单位，拒绝参加本项目采购活动；[查询渠道：“****网站、中****网（********）、“****网站（http://************公司****网站上的查询记录，截图并加盖投标单位公章； 5、本项目不接受联合体投标； 6、法律、法规规定的其他条件。 注：单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的招标活动。

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