一、项目基本情况 项目编号：2024-JQ50-w3044 项目名称：多普勒超声项目 采购方式：竞争性谈判 预算金额：49.******** 万元（人民币） 采购需求： 序号 物资 名称 规格 型号 技术 要求 计量 单位 数量 交货 交货 地点 备注 1 彩色多普勒超声诊断仪 详见技术要求 详见技术要求 台 1 签定合同后1个月 采购人指定地点 说明： 1.报价供应商应当对所投包内所有产品和数量进行唯一报价，否则视为无效报价。 2.报价应当包括所有物资供应、运输、安装调试、技术培训、售后服务、备品备件和伴随服务等价格。 3.报价供应商应当保证所投物资为全新且未使用过的产品。 合同履行期限：详见竞争性谈判文件 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： / 3.本项目的特定资格要求：（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：1.具有独立承担民事责任的能力；2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；6.法律、行政法规规定的其他条件。（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立3年以上的非外资独资企业或控股企业。（三）单位负责人为同一人或存在直接控股或管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产场经营地址或注册登记地址为同一地址的不同生产型企业，股东和管理人员（法定代表人、董事或监事）之间存在近亲属或相互占股等关联关系的不同非国有销售型企业，也不得同时参加同一包的采购活动。近亲属指夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或近姻亲关系。（四）未被中****网（********）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在[webname****网（********）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（********）列入严重违法失信名单（处罚期内）。（五）有意愿参与该项目采购活动的供应商，必须、获取采购文件。线下组织的非电子化项目，供应商可先行获取采购文件，但必须在提交投标（报价）文件截止前完成注册，未完成的不得参加采购活动。（六）本项目特定资格：1、（1）生产厂商须提供《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）。（2）代理商须提供《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》及所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）。（3）如所投产品 (包括耗材)属于第二类、第三类医疗器械，则须提供有效的医疗器械注册证复印件及医疗器械产品检验报告复印件（可以是申请人、备案人的自检报告，也可以是委托**检验报告；至少包含封面、首页、正文、照片页，如无相应内容须提供书面说明)(如国家另有规定，则适用其规定);如所投产品属于第一类医疗器械的须提供一类医疗器械备案凭证及产品合格证明;如所投产品无注册证，须提供相关检测报告或产品合格证明。2、认证要求：同时具备FDA和CFDA认证。（七）报价企业应当为生产企业，具备生产谈判产品的关键设备，在履约环节不得转包和违法分包，一经发现存在转包和违法分包行为，转包和违法分包的相关企业均将受到相关处罚。

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