一、项目基本情况 项目编号：[********]ZDZB******** 项目名称：福建###市第二医院影像设备（CT）采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：2,300,********元 采购包1(福建###市第二医院影像设备（CT）采购项目): 采购包预算金额：2,300,********元 采购包最高限价： 2,250,********元 投标保证金： 22,********元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-医用 X 线诊断设备 福建###市第二医院影像设备（CT）采购项目 1(套) 否 详见招标文件 2,300,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起3 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：？①投标人为所投产品制造商的，须提供医疗器械生产许可证书；投标人为所投产品经销商的，投标货物属于三类医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证书，投标货物属于二类医疗器械的，也可提供二类医疗器械的经营备案凭证（若有附件也应提供），投标货物属于一类医疗器械的，则无须提供此项。？②投标货物属于第二类、第三类医疗器械管理的，应提供所投产品医疗器械注册证且在有效期内（若有附件也应提供）。投标货物属于第一类医疗器械管理的，应提供该产品经主管部门备案的证明材料（若有附件也应提供）或承诺中标后该产品向主管部门备案的承诺函。？2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。。

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