一、项目基本情况 项目编号：[********]D1-JF******** 项目名称：超乳玻切一体机手术系统 采购方式：公开招标 预算金额：1,300,********元 采购包1(超乳玻切一体机手术系统采购): 采购包预算金额：1,300,********元 采购包最高限价： 1,300,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-医用超声波仪器及设备 超乳玻切一体机手术系统 1(套) 是 主要功能或目标：具有手术切口小、速率快、安全性高、智能化水平高、操作方便等特点，可用于白内障乳化和吸除手术、玻璃体切除术（玻切手术）等。 需满足的要求：详见招标文件。 1,300,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：按招标文件要求执行。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)本项目允许采用“信用承诺制”，根据#****局关于进一步减轻投标人参与政府采购活动成本负担的通知》（厦财采〔2021〕5号）规定，预算金额500万元以下的政府采购项目，投标人提供“资格承诺函”的即可参加采购活动，在投标文件中无需再提供财务状况报告、依法缴纳税收和社会保障资金的相关证明材料。投标人应当遵循诚实信用原则，不得作虚假承诺。投标人承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标，应依法承担相应的法律责任。；(2)1、信用信息查询渠道：通过“****网站、中****网（********）、“****网站（********）查询所有投标人的信用信息。?2、截止时点：查询投标人截止开标当天前三年内的信用信息。?3、查询记录和证据留存方式：****网页打印后随招标文件一并存档。?4、信用信息的使用规则：（1）查询结果显示投标人存在不良信用记录（包含列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件）的，其资格审查不合格。（2）****网站原因导致查无投标人信息的，不认定投标人资格审查不合格；评审结束后，通过其他渠道发现投标人存在不良信用记录的，不认定为资格审查错误，将依照有关规定进行调查处理。（3）联合体成员存在不良信用记录的，视同联合体存在不良信用记录，联合体资格审查不合格。?5、投标人无需提供信用信息查询结果。若投标人自行提供查询结果的，仍以评标当天查询结果为准。；(3)投标人应根据所投的医疗器械分类，提供以下材料，第一类医疗器械提供《产品备案证明》；第二类、第三类医疗器械提供相应的《医疗器械注册证》。；(4)投标人所投的医疗器械若含有第二类医疗器械的，投标人应提供其《医疗器械经营备案凭证》或《食品药品生产经营许可证》；若含有第三类医疗器械的，投标人应提供其《医疗器械经营许可证》或《食品药品生产经营许可证》。；(5)投标人须按文件格式提供廉洁承诺书。。

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