一、项目基本情况1．项目编号：HAYX********．项目名称：鼻功能诊断系统三合一（鼻声反射仪，鼻阻力仪，嗅觉阈值、识别测试）采购项目；3．采购方式：公开招标；4．预算金额： 60 万元（人民币）；5．采购需求：鼻功能诊断系统一套，详见招标文件第五章“项目采购需求”；6．合同履行期限：合同签订后10工作日内供货，并安装、调试、运行到位；7．本项目不接受联合体。二、申请人的资格要求1．满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2．落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目为非预留份额的采购项目，对供应商为小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位的报价给予扣除，用扣除后的价格参加评审，但不作为本项目必要性的资格性审查项，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为其他未列明行业。3．本项目的特定资格要求：（1）投标人所投设备须具备有效期内的《医疗器械产品注册证》。（提供所投产品有效期内的医疗器械注册证扫描件和该证书在国家或地方药****局****网****网页截图扫描件加盖投标人电子签章，缺一不可，必须提供）（2）投标人所投设备制造商须具备食品药品监督管理部门核发的有效期内的《医疗器械生产许可证》。（提供证书扫描件和该证书在国家或地方药****局****网****网页截图扫描件加盖投标人电子章，缺一不可，必须提供，境外生产进口产品除外）（3）投标人不是医疗器械注册人在其住所或者生产地址销售其注册的医疗器械的，投标人须具备食品药品监督管理部门核发的有效期内的《医疗器械经营许可证》（适用于第三类医疗器械）或《医疗器械经营备案凭证》（适用于第二类医疗器械）。（提供证书扫描件和该证书在国家或地方药****局****网****网页截图扫描件加盖投标人电子签章，缺一不可，必须提供）；（4）供应商委托**须为供应商单位自有员工，须提供提交响应文件截止当月或者上个月供应商为其缴纳的社保证明（如有缓缴的请提供相关政策依据及缓缴前一个月的社保缴纳证明）。4．拒绝下述条件的供应商参加本次采购活动：（1）供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一合同项下的政府采购活动；（2）凡为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目的采购活动；（3）供应商被“****网站、“中****网”列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。

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