一、项目基本情况 项目编号：[********]YFCG******** 项目名称###市省新镇卫生院医疗设备项目采购 采购方式：公开招标 预算金额：4,932,********元 采购包1(铥激光系统等设备): 采购包预算金额：2,207,********元 采购包最高限价： 2,207,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-普通诊察器械 ABS透析床 20(张) 否 满足院方需求，按照国家标准验收。 43,******** 工业 1-2 A********-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 红光治疗仪 1(台) 否 满足院方需求，按照国家标准验收。 64,******** 工业 1-3 A********-医用放射射线治疗设备 铥激光系统 1(套) 否 满足院方需求，按照国家标准验收。 1,800,******** 工业 1-4 A********-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 肺功能仪 1(台) 否 满足院方需求，按照国家标准验收。 300,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订后6内。 采购包2(血透室设备): 采购包预算金额：2,725,********元 采购包最高限价： 2,725,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 2-1 A********-介/植入诊断和治疗用器械 血透水机 1(套) 否 满足院方需求，按照国家标准验收。 250,******** 工业 2-2 A********-介/植入诊断和治疗用器械 血滤机 5(台) 否 满足院方需求，按照国家标准验收。 825,******** 工业 2-3 A********-介/植入诊断和治疗用器械 血透机 15(台) 否 满足院方需求，按照国家标准验收。 1,650,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订后6内。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1： 本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函（货物）。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。？ 采购包2： 本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函（货物）。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。？ 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)①投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定，投标人为医疗器械经营企业的：a、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》复印件。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》复印件，招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。？②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的供应商必须具有第一类医疗器械生产备案凭证复印件；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》复印件。；(2)投标人所投标货物必须属于？《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证复印件；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》（含注册登记表）复印件。。 采购包2： (1)①投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定，投标人为医疗器械经营企业的：a、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》复印件。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》复印件，招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。？②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的供应商必须具有第一类医疗器械生产备案凭证复印件；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》复印件。；(2)投标人所投标货物必须属于？《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证复印件；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》（含注册登记表）复印件。。

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