一、项目基本情况项目编号：XLCQTCG-2024-202项目名称###市妇幼保健院罗氏E601电化学发光类检验试剂采购项目预算金额：60万元/年。最高限价：60万元/年。采购需求###市妇幼保健院罗氏E601电化学发光类检验试剂采购合同履行期限：两年。本项目不接受联合体报价。本项目监督单位：无二、申请人的资格要求：1.具备中华人民共和国营业执照及具有完成本项目所需要的经营、管理和服务能力；2.①生产商应具备：医疗器械注册证（第一类医疗器械需提供医疗器械备案信息表）、医疗器械生产许可证（第一类医疗器械需提供医疗器械生产备案凭证）、医疗器械经营许可证（第一类医疗器械无需提供、第二类医疗器械需提供医疗器械经营备案凭证、三类医疗器械需提供医疗器械注册证）、《体外诊断试剂经营资质》。②投标人为代理商时须提供生产厂家相应的《营业执照》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》（二类、三类）或《医疗器械生产备案证明材料》（一类）、代理商的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》、《体外诊断试剂经营资质》。如为进口产品可提供《医疗器械注册证》；医疗器械注册人、备案人在其住所或者生产地址销售其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合规定的经营条件；在其他场所贮存并销售医疗器械的，应当按照规定办理医疗器械经营许可或者备案；3.本项目的特定资格要求：无；4.本项目不接受联合体投标。

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