一、项目基本情况（一）项目名称：20###市南区医疗设备采购项目（二）项目编号：GKZB2********（三）预算金额与最高限价：2580万元，其中：第一包预算金额及最高限价为1390万元，第二包预算金额及最高限价为1190万元。（四）采购需求：详见本项目招标文件“采购需求”。（五）合同履行期限：详见本项目招标文件。（六）本项目不接受联合体投标。二、投标人资格要求（一）具有独立承担民事责任的能力；（二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（五）招标公告发布之日前三年内无行贿犯罪等重大违法记录；（六）通过“****网站、中****网（********）、信用山东（********)及信用青岛（********/credit/）查询，未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信行为记录名单；（七）与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标；单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标；（八）本项目特定资格条件:第一包：1、所投产品属于医疗设备的，投标人需提供所投产品的医疗器械注册证或注册登记表或备案凭证。2、所投产品属于医疗设备的，是产品制造厂家的投标人需提供医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证; 非产品制造厂家的投标人需提供投标人的医疗器械经营许可证或备案证明材料。3、投标产品为进口产品的，非产品制造厂家的供应商需提供产品制造商或制造商在中国出资组建的法人机构或具有授权资格代理商针对所投产品出具的授权书。第二包：1、所投产品属于医疗设备的，投标人需提供所投产品的医疗器械注册证或注册登记表或备案凭证。2、所投产品属于医疗设备的，是产品制造厂家的投标人需提供医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证; 非产品制造厂家的投标人需提供投标人的医疗器械经营许可证或备案证明材料。3、投标产品为进口产品的，非产品制造厂家的供应商需提供产品制造商或制造商在中国出资组建的法人机构或具有授权资格代理商针对所投产品出具的授权书。4、所投产品属于放射性同位素与射线装置的，投标企业须具备生态环境部门颁发的辐射安全许可证。

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