一、项目基本情况 项目编号：[********]FJTH******** 项目名称###市长乐区卫生补短板项目（妇幼保健院手术室设备、附件及变压器补充采购） 采购方式：公开招标 预算金额：583,********元 采购包1(手术室设备和附件及变压器): 采购包预算金额：583,********元 采购包最高限价： 583,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-手术室设备及附件 手术室设备和附件及变压器 1(批) 否 满足科室需求及技术需求，能提供完善的技术支持和售后保障等，具体详见招标文件。 583,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起1 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)供应商可按招标文件“①一般资格证明文件”要求提供相关证明材料或根据榕财采（2021）52号的要求提供资格承诺函？（承诺函格式详见本项目招标文件？附件1）。？若提供资格承诺函，无需再提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料。采购人有权在签订合同前要求中标人提供相关证明材料以核实中标人承诺事项的真实性。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。？★招标文件中“①一般资格证明文件”要求与本条款要求不一致的，以本条款要求为准。；(2)(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，也可提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》；投标货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效(如有注册登记表应提供)。注：所有资格证明文件复印件须在有效期内。。

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