一、项目基本情况项目编号：KCCG********项目名称###市妇幼保健院全自动化学发光免疫分析系统采购项目预算金额：小写：￥********.00元（大写：人民币壹拾贰万元整）最高限价：小写：￥********.00元（大写：人民币壹拾贰万元整）采购需求：标段产品名称是否接受进口产品投标数量计量单位预算单价金额（元）最高限价（元）1全自动化学发光免疫分析系统否1套********.********.00（1）本项目只划分一个标段。投标人应按所投标段进行整体投标，投标人不得将所投标段中的内容拆开投标（即只投其中一种或几种产品）。本次采购产品的采购需求具体详见本招标文件 第六章 “采购需求”。（2）本次采购不接受进口产品；进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。（3）交货地点：云南###市宁湖###路10###市妇幼保健院检验科。合同履行期限：服务期限自合同签订之日起1年。接到采购人书面通知后 3历天内完成安装及调试。二、申请人的资格要求1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；********具有独立承担民事责任的能力：具有独立承担民事责任的能力（法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明），提供有效的营业执照或事业单位法人证书或其他类似的法定证明文件。********具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：********投标人在本项目投标文件提交截止前，在****网址：https://*********网站“信用信息”查询栏中查询下载的“信用信息报告”或“信用服务”查询模块内查询的信息记录（包括但不限于：失信被执行人查询、重大税收违法失信主体查询、政府采购严重违法失信行为记录名单查询）未出现不良信用信息记录，且在“中****网****网址：http://**********网站“政府采购严重违法失信行为记录名单”内查询无不良信用信息记录，且在“国家企业信用信息****网址：http://********/*********网站未被列入“列入严重违法失信企业名单（黑名单）信息”（注：查询结果以采购人、采购**查询结果为准）；********投标人具有健全的财务会计制度，须提供2022年度或2023年度经第三方机构审计的审计报告及财务报表包括但不限于：资产负债表、现金流量表、利润表（或损益表）及附注，下同）或其基本开户银行2023年度出具的资信证明或担保机构针对本项目出具的担保函注：投标人若为事业单位的，则不需提供利润表；新成立企业不满一年的，须提供其基本开户银行2023年度出具的资信证明或担保机构针对本项目出具的担保函。********具有履行合同所必需的设备和专业技术能力：投标人须提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或书面声明。********有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：********投标人须提供缴税所属在2023年06月至本项目提交投标文件截止前任意2****局税收通用缴款书或银行电子缴税（费）****局出具的纳税情况相关证明材料；依法免税的，应提供依法免税的相关证明材料；说明：新成立企业不满2个月的，提供缴税所属在企业成立之日起至本项目投标文件提交截止前任意1****局税收通用缴款书或银行电子缴税（费）****局出具的纳税情况相关证明材料；依法免税的，应提供依法免税的相关证明材料。********投标人须提供缴费所属在2023年06月至本项目提交投标文件截止前任意2个月的社会保险费缴款书或银行电子缴税（费）凭证或社保管理部门出具的缴款证明；依法免缴的，应提供依法免缴的相关证明材料。说明：新成立企业不满2个月的，提供缴费所属在企业成立之日起至本项目投标文件提交截止前任意1个月的社会保险费缴款书或银行电子缴税（费）凭证或社保管理部门出具的缴款证明；依法免缴的，应提供依法免缴的相关证明材料。********参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录：投标人须提供参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（重大违法记录是指：投标人因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚）的书面声明。********单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加该采购项目的其他采购活动。********本项目不接受联合体。2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无3.本项目的特定资格要求：针对本项目采购的医疗设备投标人如果是授权经销商，须提供医疗器械经营许可证/备案、所投产品制造商医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品医疗器械注册证及其相关附件；投标人如果是所投产品制造商，须提供医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品医疗器械注册证及其相关附件。医疗器械生产许可证（或医疗器械经营许可证/备案）的生产（或经营）范围须覆盖所投产品第二、三类医疗器械（根据中华人民共和国国务院令第680号《医疗器械监督管理条例》和国家药****局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求，但须提供相关证明材料或书面声明）。

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