一、采购项目名称及编号 1.采购项目名称：新乡医学院第一附属医院205月耗材批量临时采购项目（第一批）（C包、D包二次） 2.采购项目编号：ZLZB-2024-FW34 二、采购项目简要说明 1.采购范围： 包号 采购内容 C包 氧化膜单铆房间隔缺损封堵器 一体式封堵器介入输送装置 生物可降解卵圆孔未必封堵器 可降解封堵器介入输送系统 D包 一次性冲洗吸引引流管 外科术中止血消融电极 2.质量要求：合格，满足相关要求 3.供货周期：3个月 4.供货数量：按需供应 5.是否接受进口产品：是 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无 ； 3.本项目的特定资格要求： ********拟供货物须符合中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》相关规定，取得医疗器械注册证或医疗器械产品相关备案凭证（非医疗器械可不提供）； ********供应商须具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（从事第一类医疗器械经营活动的除外），医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合医疗器械监督管理条例规定的经营条件； 4.本次采购不接受联合体参与。

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