一、项目基本情况原公告的采购项目编号：GZWS********原公告的采购项目名称：三都水###县人民医院（医共体）总院采购PCR实验室检验试剂项目首次公告日期：　2006月2　二、更正信息更正事项：□采购公告 ☑采购文件 □采购结果     更正内容：序号更正项更正前内容更正后内容1采购文件“第一节  釆购数量及产品技术参数”********族链球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）试剂参数：1.检测方法：荧光PCR法2.试剂规格：小于50人份/盒3.定性/定量：定性4.内标设置：含内源性β-珠蛋白基因作为内参监控5.灵敏度：小于等于1*104copies/mL 6.精密度：：批内/批间、日内/日间、不同仪器间检测 Ct值的变异系数CV（%）不大于5%。********族链球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）试剂参数：1.检测方法：荧光PCR法2.试剂规格：小于50人份/盒3.定性/定量：定性4.内标设置：含内源性β-珠蛋白基因作为内参监控5.最低检测线/量：小于或等于********copies/mL6.精密度：批内/批间、日内/日间、不同仪器间检测 Ct值的变异系数CV（%）不大于5%。12.高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）试剂参数：1.检测方法：荧光PCR法2.试剂规格：小于50人份/盒3.定性/定量：定性4.内标设置：设置细胞内对照β-globin DNA基因作为内参监控；5.灵敏度：小于等于20copies/反应  6.精密度：检测两个浓度梯度的阳性参考品，批内精密度和批间精密度ct值的变异系数CV（%）均不大于5%。用于对人宫颈脱落细胞样本中14种高危型HPV(16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68)DNA定性检测，并同时分型鉴定HPV16、HPV18。已通过国家药****局审批用于宫颈癌筛查、宫颈癌联合筛查和用于ASC-US人群分流预期用途。12.高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）试剂参数：1.检测方法：荧光PCR法2.试剂规格：小于50人份/盒3.定性/定量：定性4.内标设置：设置细胞内对照β-globin DNA基因作为内参监控；5.灵敏度：小于等于5006.精密度：检测两个浓度梯度的阳性参考品，批内精密度和批间精密度ct值的变异系数CV（%）均不大于5%。用于对人宫颈脱落细胞样本中14种高危型HPV(16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68)DNA定性检测，并同时分型鉴定HPV16、HPV18。13.人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（23分型）试剂参数：1.检测方法：PCR-荧光探针法2.试剂规格：小于40人份/盒3.定性/定量：定性4.内标设置：含细胞内对照β-globin DNA基因作为内参监控；5.灵敏度：20copies/反应  6.精密度：变异系数CV（%）不高于5%。分成6个反应管，通过仪器四种荧光检测通道，用于对人宫颈脱落细胞样本中23种人乳头瘤病毒DNA的分型定性检测，包括HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68、6、11、42、43、44、53、81、73、82型。13.人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（23分型）试剂参数：1.检测方法：PCR-荧光探针法2.试剂规格：小于40人份/盒3.定性/定量：定性4.内标设置：含细胞内对照β-globin DNA基因作为内参监控；5.最低检测线/量：20copies/反应6.精密度：变异系数CV（%）不高于5%。分成6个反应管，通过仪器四种荧光检测通道，用于对人宫颈脱落细胞样本中23种人乳头瘤病毒DNA的分型定性检测，包括HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68、6、11、42、43、44、53、81、73、82型。14.ɑ-、β-地中海贫血基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法）试剂参数：1.检测方法：PCR+导流杂交法 荧光PCR2.试剂规格：小于50人份/盒3.定性/定量：定性4.内标设置：设置有12个地中海贫血基因位点正常对照点作为内参监控点；5.灵敏度：小于等于2ng/μL；6.精密度：以2份浓度为20~40ng/μL的精密性质控品αα/αα β41-42/βN、--SEA/αα βN/βN)分别对同一批试剂盒平行检测10次，10次检测结果均一致；以2份浓度为20~40ng/μL的精密性质控品(αα/αα β41-42/βN、--SEA/αα βN/βN)分别对3个批次试剂盒平行检测3次，3个批次同一质控品3次检测结果均一致。单管操作，用于体外定性检测人抗凝静脉血样本中3种缺失型α-地贫(--SEA、-α******** 和 -α********)、3种突变型α-地贫(CS、QS、WS)及17个位点的19种突变型β-地贫。总体要求：一、尽可能提供小人份规格检测试剂。二、配套提供自动提取试剂。

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