一、项目基本情况：项目编号：JXBJ********项目名称：乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂等初检试剂项目采购方式：公开招标预算金额：********.00 元最高限价：********.00采购需求： 采购条目编号采购条目名称数量单位采购预算（人民币）技术需求或服务要求赣购2024B********乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂等初检试剂项目1批********.00元详见公告附件 合同履行期限：合同签订后，投标人按约定的及招标人的采购计划分批向招标人交付产品，每次须在15天内交付同一批号产品，且到货时剩余有效期≥1/2产品有效期；投标人须具备24小时应急供货服务。本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：******** 具有独立承担民事责任的能力；******** 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；******** 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；******** 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；******** 参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录；******** 法律、行政法规规定的其他条件。2.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的采购活动。为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得参加本项目的政府采购活动。3.通过“信用中国 ”或“ 中****网 ”查询相关主体信用记录，被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人（处罚期限尚未届满的），不得参与本项目的政府采购活动。4.落实政府采购政策需满足的资格要求：******** 本项目不专门面向中小企业采购。******** 如本项目采购的产品属于政府强制采购节能产品的，投标文件中必须提供《参与实施政府采购节能产品认证机构名录》中的对应产品认证机构出具的节能产品认证证书；******** 本项目的特定资格要求：********提供在中华人民共和国境内生产的药品，须具有药品生产许可证；提供在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品，须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证；********经营药品的须具有药品经营企业许可证。经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证，经营二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供）。********所投产品（乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂、人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂、梅毒螺旋体抗体诊断试剂）须取得有效药品注册证及注册登记表，且每次供货时须提供批批检报告；乙型肝炎病毒抗原检测试剂（胶体金法）须取得有效医疗器械注册证及注册登记表。********所投的产品不是投标人自己制造的，产品应具有有效的制造商或国内总代理授权；(仅适用于进口产品)。

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