项目编号：FJY

项目名称：莆田学院附属医院宫腔镜冷刀系统及电子阴道镜采购

采购方式：竞争性磋商

预算金额：540000元（人民币）

采购包1(宫腔镜冷刀系统):

采购包预算金额：360000元

采购包最高限价：288000元

磋商保证金：2800元

采购需求：

合同履行期限：按合同约定

本采购包(不接受)联合体响应磋商。

采购包2(电子阴道镜):

采购包预算金额：180000元

采购包最高限价：162000元

磋商保证金：1600元

采购需求：

合同履行期限：按合同约定

本采购包(不接受)联合体响应磋商。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

无

3.本项目的特定资格要求：

采购包1：

（1）供应商应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定：

供应商为产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（响应产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（响应产品属于一类医疗器械）；供应商为产品经销商且响应产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》 ，如响应产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。

（2）响应产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定：

响应产品属于一类医疗器械的应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》，属于二类、三类医疗器械产品应提供该产品《医疗器械注册证》(如有注册登记表也应提供)。响应产品不属于医疗器械管理范围的应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料。所有证件必须在有效期内。

采购包2：

（1）供应商应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定：

供应商为产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（响应产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（响应产品属于一类医疗器械）；供应商为产品经销商且响应产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》 ，如响应产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。

（2）响应产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定：

响应产品属于一类医疗器械的应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》，属于二类、三类医疗器械产品应提供该产品《医疗器械注册证》(如有注册登记表也应提供)。响应产品不属于医疗器械管理范围的应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料。所有证件必须在有效期内。

三、采购项目需要落实的政府采购政策

进口产品：不适用本项目

节能产品：适用于（采购包1、采购包2）

环境标志产品：适用于（采购包1、采购包2）

四、获取采购文件

：2006月2至2006月2，每天00:00:00至12:00:00，12:00:00至23:59:59。（北京，法定节假日除外）

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联系人：刘欣
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