一、招议标名称：哈药集团技术中心臭氧发生器公开招议标
二、招议标要求：
1、采购数量及采购内容：
采购臭氧发生器1台套，包含生产洁净区（回风口）臭氧浓度在线检测仪2个。  
2、技术要求：
2.1厂房设施及公用系统要求
序号需求期望/必须是否符合
URS-01供货方应提供设备详细所需动力系统和厂房设施配套要求，并协助用户完成安装施工图设计。必须□是/□否
URS-02电源：220v,AC 3×380V，50Hz，供应商应提供设备所需总功率必须□是/□否
URS-03冷却水、压缩空气的位置、洁净要求。必须□是/□否
URS-04公用系统与客户连接图中应标明管线连接位置、尺寸及连
接方式。必须□是/□否
2.2总体技术要求
序号需求期望/必须是否符合
URS-05主要供货范围：臭氧发生器1台，生产洁净区（回风口）臭氧浓度在线检测仪2个，臭氧发生器出口与2台空调机组连接管道及安装施工，臭氧发生器与臭氧浓度检测仪之间所需的屏蔽线，并负责安装施工。
招标方负责提供空调室平面布置图。必须□是/□否
URS-06臭氧产量：400g/h，含2路臭氧浓度在线检测系统，同时灭菌，也可设置单独任1路灭菌。
安装方式： 外置式
冷却方式： 水冷必须□是/□否
URS-07外置式水冷结构，设备外表面处理美观，无死角。必须□是/□否
URS-08该设备可对各套空调机组负载下的区域空气不同下的灭菌消毒。必须□是/□否
URS-09该设备应能适应洁净区环境空气灭菌。其最大生产能力与生产需求量应相匹配。必须□是/□否
URS-010臭氧发生器必须保证10年以上的使用寿命，系统运行安全可靠。必须□是/□否
URS-011臭氧发生器放电管采用进口微晶玻璃制造，钛合金电极管，正常正确使用五年后的臭氧衰减率必须≤2％。必须□是/□否
URS-012臭氧发生器气源采用外接气源，供方需要提供压缩空气的前期预处理（如除油、除水、过滤等）。
用户提供压缩空气压力为0.6-0.7MPa，供货商需提供相应的减压装置满足设备本身需求，减压器采用进口品牌。必须□是/□否
URS-013外壳采用优质304#不锈钢制作制作。必须□是/□否
URS-014臭氧发生器出口与2台空调机组连接管道材质为304不锈钢。必须□是/□否
URS-015臭氧发生器与臭氧浓度检测仪之间所需的屏蔽线，外部需安装保护套管必须□是/□否
2.3法规和国家标准
2.3.1 《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及其附录
2.3.2 《中国药典》2015年版
2.3.3  中国药品生产验证指南（2010版）
2.3.4  洁净厂房设计规范 GB50457-2008
2.3.5  FDA药品生产质量管理规范
2.3.6  ASME BPE 2012年版
2.3.7  GBZ 1-2010 工业企业设计卫生标准
2.3.8  GB20021-2004中华人民共和国制药机械行业标准
2.3.9 GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分：通用技术条件
2.3.10 GB-8196-87 机械设计防护罩安全要求
2.3.11 GAMP5 良好的自动化生产实践指南   2008年第5版
2.3.12 CFR211Part11 电子记录、电子签名
2.3.13 所有的电气设备和电缆必须根据IEC标准
2.3.14《钢制压力容器标准》（GB 150—1998）
2.3.15 此生产线相关国家、行业标准的最新版本
……其他详细要求详见招议标文件。
2.3交货：合同签订后50个日历日。运输包含在供货周期内，供应商负责运输，并承担运输费用。
三、招议标方式：见SRM系统。
四、投标有效期：180天日历日
五、投标人资质要求：
5.1具有独立法人资格的企业的企业法人营业执照、企业资质证明等资质文件。若投标单位为代理商的，除提供上述文件外，还需提供原厂商授权书。
5.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供近三年设备销售业绩证明(如不少于五份制药企业销售合同等，优先提供哈尔滨市或者黑龙江省内销售业绩证明)，近三年用户名单、联系电话及联系人。
5.3具有履行合同所必需的产品和售后维修专业技术人员。
5.4参加此次招标活动前三年内，在经济活动中没有重大违法记录。
5.5所投产品必须符合国家规定相应的技术标准和安全标准。
5.6投标单位认为可以证明其能力或业绩的其他材料。
六、付款方式：签订合同后，支付合同金额30%；设备到货验收合格，并开具全额发票，支付合同金额60%；质保期一年到期，无质量问题，支付合同金额10%质保款；电汇。税率13%。
七、评标方法：见SRM系统。
八、日程安排
1、报名
：206月2—206月2，工作日9:00至16:00（节假日除外）

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联系人：刘欣
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