一、项目基本情况：项目编号：JXGZ********项目名称：江西省疾病预防控制中心采购结核病实验室检测试剂耗材项目采购方式：竞争性谈判预算金额：********.00 元最高限价：无采购需求： 采购条目编号采购条目名称数量单位采购预算（人民币）技术需求或服务要求赣购2024B********结核病实验室检测试剂耗材项目1批********.00元详见公告附件 合同履行期限：合同签订之日后，供应商在接到采购人通知后按时供货。本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：（1）具有独立承担民事责任和相应的履约能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加本次政府采购前三年内,在经营活动中没有重大违法记录；（6）法律、行政法规规定的其他条件：2.特定的资格要求：（1）必须是在江西省公****网[/webna****网站注册并办理CA证书的供应商；（2）提供在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品，须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证；（3）经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证，经营二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供）（4）提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表，提供一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证；（5）所供的产品不是供应商自己制造的，产品应具有有效的制造商授权；(仅适用于进口产品) （6）供应商负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动；（7）供应商被“信用中国”列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、被“中****网****网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得参与本项目的政府采购活动；（8）为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得参加本项目的政府采购活动；（9）本项目不接受任何形式的联合体参加响应。

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