一、项目基本情况 项目编号：YNJHZC******** 项目名称###市临翔区人民医院2023年度医用耗材采购项目第一标段 采购方式：竞争性谈判 预算金额（万元）：******** 最高限价（万元）：******** 采购需求###市临翔区人民医院2023年度医用耗材采购项目第一标段经重新招标未能成立，采购人根据《中华人民共和国政府采购法》、《政府采购非招标采购方式管理办法》等相关法律法规规定，按程序向主管部门申请改变采购方式，现经批准采用竞争性谈判方式实施该标段采购。本标段采购的医用耗材为病理化学试剂一批，具体耗材种类、规格、数量及单价限价等详见本竞争性谈判文件“第八部分 采购需求”。 合同履行期限：自合同签订之日起1年 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：（1）满足《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国政府采购法实施条例》等有关法律、法规规定。（2）根据《财政部〈关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知〉》（财库〔2019〕9号）要求，对政府采购节能产品、环境标志产品实施品目清单管理，产品属于品目清单范围的，依据品目清单和认证证书实施政府优先采购和强制采购。（3）其他详见附件。； 3.本项目的特定资格要求：（1）供应商须为在中华人民共和国注册且具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织，持有有效的法人或者其他组织的营业执照等证明文件。（2）供应商须具备《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械经营资格条件。（3）根据《医疗器械监督管理条例》规定，供应商须具备有效的医疗器械经营许可证或备案凭证。（4）根据《危险化学品安全管理条例》及《危险化学品经营许可证管理办法》规定，供应商须具备有效的《危险化学品经营许可证》。（5）供应商所投产品具有《医疗器械监督管理条例》规###市销售条件，按规定应注册或备案的具有医疗器械注册证或备案信息表；进口产品须同时具有境外注册申请人或备案人的有效授权书。（6）其他要求详见附件。

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