本着公平、公正、公开的原则对生殖中心生殖抗体检测试剂及配套设备项目进行公开招标，欢迎符合条件的公司前来投标。

一、项目内容：抗精子抗体、抗子宫内膜抗体、抗卵巢抗体、抗心磷脂抗体，具体采购数量以实际使用量为准，不孕不育发光分析仪1台。

二、投标人资格要求（需提供）

1、各投标人必须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件；

2、具有独立法人资格及相应的经营范围，并且具有有效的营业执照，组织机构代码，税务登记证（或三合一有效证件）；

3、生产厂家投标的必须提供国家食品药品监督管理部门颁发的所投设备生产（经营）许可证；若为代理商投标的，须提供中华人民共和国医疗器械经营许可证或备案证件；

4、无失信被执行行为承诺书（格式见附件）；

5、无行贿行为承诺书（格式见附件）；

6、社会法人无失信被执行行为承诺书（格式见附件）；

7、无重大税收违法行为承诺书（格式见附件）；

8、医用耗材、医疗器械设备供应商廉洁承诺书（见附件）；

9、诚信投标承诺书（格式见附件）；

10、参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（格式自拟）；

11、提供可报销国家27位收费编码，并在安徽省医药集中采购平台进行网上交易。

三、技术参数

1、检测速度指标：仪器单机/单模块检测速度 ≥300测试/小时。

2、*结果指标：化学发光首个出结果≤15分钟。

3、仪器样本进样：架式进样，一次性样本装载量≥240个样本。

4、仪器吸样针直接吸样，无需使用一次性枪头耗材。

5、仪器单机/单模块试剂位：具备冷藏功能，试剂位≥30个。

6、*仪器单机/单模块反应管：一次性装载≥2000个。

7、不停机装载功能：不停机装载试剂和耗材，试剂盒采用RFID试剂芯片。

8、*混匀方式：非接触式偏心涡旋混匀或超声波混匀。

9、系统携带污染率≤2PPM；

10、*不孕不育检测项目（抗精子抗体IgG、抗精子抗体IgM、抗卵巢抗体IgG、抗卵巢抗体IgM、抗子宫内膜抗体IgG、抗子宫内膜抗体IgM、抗心磷脂抗体IgG、抗心磷脂抗体IgM）

11、*炎症因子（白介素1β、白介素2受体、白介素6、白介素8、白介素10、肿瘤坏死因子）。

12、*可开展激素项目（总β人绒毛膜促性腺激素、雌二醇、泌乳素、孕酮、睾酮、抗缪勒氏管激素、未结合雌三醇、抑制素A）。

13、可开展心肌标志物项目（肌酸激酶同工酶、高敏心肌肌钙蛋白I、肌红蛋白、B型钠尿肽、N末端脑利钠肽前体）

14、可开展甲状腺功能（促甲状腺激素、游离甲状腺素、甲状腺素、抗甲状腺球蛋白抗体、抗甲状腺过氧化物酶抗体、促甲状腺激素受体抗体、甲状腺球蛋白）。

15、*可开展传染病项目（乙型肝炎病毒表面抗原、乙型肝炎病毒表面抗体、乙型肝炎病毒e抗原、乙型肝炎病毒e抗体、乙型肝炎病毒核心抗体，以上五项要求全定量，需提供佐证）。

16、可开展肿瘤标志物项目（癌胚抗原、甲胎蛋白、糖类抗原125、糖类抗原153、糖类抗原199、糖类抗原724、胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II、胃泌素释放肽前体、人附睾蛋白4、β2微球蛋白）。

17、全自动样本处理系统具备独立配套数据管理软件，可根据实验室审核规则设置自动审核和危急值管理功能。软件可在同一界面以图形式查看多台仪器中项目质控信息。

18、可根据审核规则对样本发送自动重测、稀释倍数等功能。

19、为减少医院使用成本，要求校准品试剂盒自带或独立包装，无需另购，同时提供室内质控品。

20、免费链接医院LIS系统

备注：1、带*参数必须满足，上述参数需提供技术支持资料（技术支持资料以产品彩页、产品注册证或说明书为准），否则其投标无效。设备原厂质保三年，质保期内每季度维保一次，并提供纸质版和电子版维保记录。设备科对供应商维保进行考核评价，当供应商累计扣分达到一定数值时，设备科将进行约谈甚至暂停合作。

2、为确保医院无信息孤岛现象，采购的设备需与医院现有相关系统进行接口对接，接口费用由中标方自行与医院系统承建商对接，医院有协助商谈接口费用不超过市场接口费用的义务。

3、耗材供应有效期暂定为三年。三年期满后，新的供应商产生前仍延续此合同。如国家政策调整，按相关政策标准执行。

4、若中标公司未在我院开户，需与我院供应商目录内公司签订转配送协议，由配送公司办理相应的出入库业务。

5、供货期限内，如中标耗材市场价格上调，此次招标价格不予调整，供货价格按此次中标价格执行；如中标耗材市场价格下调，此次招标价格按其产品市场价格下调幅度同比例下调，如中标人无法降价，招标人有权取消其供货资格。

6、投标人须对所投设备主要配件、易损件、易耗品进行单独报价，质保期满后作为价格依据，不得虚高。

四、开标：206月214时30分

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联系人：刘欣
电话：010-68809590
手机：13522553206（欢迎拨打手机/微信同号）
邮箱：kefu@bidnews.cn

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