一、项目基本情况 项目编号：FJXCZB2024ZC036 项目名称###市英林镇中心卫生院五分类血液分析仪、高压灭菌器货物类采购 预算金额：32.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：26.******** 万元（人民币） 采购需求：采购标的一览表合同包品目号采购标的是否允许进口数量合同包预算最高限价投标保证金11-1五分类血液分析仪、高压灭菌器否1批********.********.********.00  合同履行期限：合同签订后30天内 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无 3.本项目的特定资格要求：（1）投标人特定资格要求：根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定，投标人为医疗器械经营企业的，招标货物属于第二类医疗器械的投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》、属于第三类医疗器械的必须具有《医疗器械经营许可证》； 投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的必须具有《医疗器械生产许可证》明细：投标人提供相关证书复印件加盖投标人公章。（2）招标货物特定资格要求：根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的投标货物必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件（若有）。明细：投标人提供相关证书及其附件复印件加盖投标人公章。

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